医院药房代煎代送服务的质量控制管理探讨

来源期刊：广州医药 | 1761-1766 发布时间：2025-12-20 收稿时间：2026/1/28 16:55:49 阅读量：43

作者：: 任冠桦,

徐智毅,

卢妤,

廖兆豪,

郑智敏,

马为,

关键词：: 医院药房代煎代送质量控制药品安全; hospital pharmacy decoction preparation and delivery quality control medication safety

DOI：: 10. 20223 / j. cnki. 1000-8535. 2025. 12. 020

收稿时间：: 2025-03-24
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目的探讨医院药房外包代煎代送服务的质量管理。方法成立中药代煎质量控制管理小组，研究给出完善质量控制体系的策略，涉及建立标准化操作流程、加强人员培训、优化信息化管理系统以及健全监督评估机制。结果通过对中药库房的采购、入库验收、在库管理、调剂环节的审方、调剂、煎药质量管理以及物流、发药人员全流程管理，提高了患者的满意度，更多的患者选择了中药代煎服务。结论实施有效的质量控制措施可提高代煎代送服务的质量，为医院药房提升服务质量给予理论依据与实践指导。

随着中医药事业的不断发展以及患者需求变得越发多样，医院药房开展代煎代送外包服务逐渐成为众多医院用以解决药品管理与配送问题的有效办法，代煎代送服务作为连接医院与患者的关键纽带，其质量控制对患者的用药安全以及治疗效果有着直接影响^［1-2］，本研究主要探讨医院药房代煎代送服务的质量控制实际状况，剖析其中存在的问题，提出对应的改进策略，期望能为提升服务质量、保障患者权益给予参考。

1 医院药房代煎代送服务现状

代煎代送服务指的是医院药房按照患者的需求，为他们提供中药煎煮以及配送的一站式服务，此项服务主要涉及了处方审核、药材调配、煎煮操作以及包装配送等一系列环节，近些年来，随着中医药在疾病预防以及治疗方面被广泛应用，代煎代送服务的需求持续呈现出增长的趋势^［3］。

2 代煎代送服务存在的问题及影响

广州市第一人民医院门诊中药房于2019年开展中药代煎服务后，方便了患者，缩短了其候药的时间及免去了自己煎药的麻烦。但在实际运行期间，通过收集医生、患者的反馈暴露出一些问题，像质量控制体系不够完善、煎煮过程缺乏有效监管、配送时效性较差等^［4］，主要有以下几个方面。

2.1 质量控制问题

2.1.1 中药饮片质量方面中药饮片质量存在良莠不一的情况，若采购质量未达标的药材会对治疗效果造成严重影响^［5］；库房对饮片的储存以及养护工作是否恰当同样会对中药饮片的质量产生影响：饮片在贮存期间容易受到温度、湿度、光照等多种因素的作用，引发虫蛀、霉变、变色等各类问题，不但会影响药效，甚至还可能产生毒性^［6］。

2.1.2 煎药流程缺乏质量监督把控医院药房对代煎企业的煎药过程存在监管不足的情况，缺乏对整个煎药流程的有效监控，致使在实际操作中可能出现不符合规范的情况，影响药效，应对其煎药流程、所用设备进行全方位的质量把控，在煎药器具、加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间以及特殊药物的处理等方面，都需要予以重视^［7］。

2.2 信息沟通问题

外包代煎代送服务涉及医院、药品企业以及患者之间的信息传递，医院药房信息化系统不完善，信息传递会出现疏漏，这有可能致使患者收到错误药物或错过正确用药时间^［8］，另外患者反馈渠道存在不畅的情况，当患者对药品质量或服务存有疑问时，反馈渠道或不够便捷。

2.3 配送问题

配送时效性欠佳：在部分地区，药品配送所需时间相对较长，导致患者不能及时用药；药品在配送时可能出现如包装破裂、药品泄漏等一系列问题；冷链管理存在欠缺：针对部分需要在阴凉环境下保存的药品，在配送过程中，可能由于温度控制不得当，对药品疗效造成影响^［9］。另外在配送过程中，药品可能存在遗失或被调包的情况，无疑给药品安全埋下隐患。

2.4 患者依从性问题

患者信任度较低：有部分患者对代煎代送服务持怀疑态度，担心饮片的质量得不到保证或者配送环节会出现问题；患者用药依从性差：因为缺少面对面的用药指导环节，有部分患者未能依照医嘱正确使用药物。

3 优化外包代煎代送服务的质量控制措施

3.1 构建中药代煎代送服务标准化质量控制体系

针对上述问题，为切实保障外包代煎代送服务的质量，医院中药房于2022年3月成立中药代煎质量控制管理小组，由组长、采购员、质控员组成，质控小组负责构建中药代煎代送服务标准化质量控制体系，根据国家卫生部、国家中医药管理局所颁布的《医疗机构中药煎药室管理规范》^［10］和《医院中药饮片管理规范》^［11］，制定各项制度、检查标准，对代煎外包企业加强药事质量监督。

3.1.1 监督代煎外包企业中药饮片的采购、验收、储存、养护严格审核代煎企业中药饮片供应商的资质，以此保证所购进的中药饮片质量可符合国家药典标准；检查代煎企业中药库房饮片的入库验收、储存、出库以及不合格品等管理的各项记录登记表是否完整、齐全；检查库房的温湿度及养护记录是否完整、齐全，保证饮片质量的基础是做好日常养护，对含挥发油、脂肪油、糖类等较多的易霉变、易虫蛀及易风化的中药饮片，应将其列为重点养护的品种，并制定相应的养护计划：一般品种每月进行1次检查，重点品种则每周开展1次养护工作，科学的养护可有效地延缓饮片变质，确保其质量以及安全性^［12］。

3.1.2 定期检查外包煎煮药房中药房质控小组每季度一次到外包煎煮药房现场，针对其服务质量展开检查与评估，具体工作：（1）查看代煎药剂的煎煮流程，加水量是否契合相应要求，浸泡时间是否能达到30 min以上，煎煮时间是否符合标准：一般药材在煮沸之后，还需再煎煮20~30 min；清热、解表、芳香类药材在煮沸之后，要再煎煮15~20 min；滋补类药材在煮沸之后，则需再煎煮至少30 min。（2）查看煎煮后的药渣情况，将个别根类药材掰开，查看中间是否存在白芯。（3）查看煎煮后的药液总量是否达标，查看包装的剂量以及数量是否准确无误。（4）查看药液包装的标签信息与处方的患者信息是否相符，有无进行复核。（5）最后检查药液成品，要求代煎汤剂的包装袋内不存在气泡、漏液等状况^［13］。质控小组对检查发现的问题及时向代煎企业提出，要求企业对问题给出整改方案，并反馈结果。

3.1.3 制定标准化操作流程检查表质控小组制定出本院的中药代煎全流程质量控制检查表，该检查表囊括了从中药库房的采购，到入库验收、在库管理，再到调剂环节的审方、调剂以及煎药质量管理等各个方面。凭借这种方式，在全流程各环节上严格把控中药饮片代煎的质量（表1），以此保障患者的用药安全^［14］。

表1 广州市第一人民医院中药代煎全流程质量控制检查表
检查项目				检查具体内容	检查结果
中药库房	采购管理			严格执行本院的中药饮片采购制度，根据采购合同采购中药饮片,从合法、正规的饮片生产经营企业购进药品	供应商资质规范:是□否□ 采购合同:有□无□
	入库验收			对购进的中药饮片检查外包装有无标签,有无破损等现象,按品名、规格、数量、批号、质量检验报告书等逐项核查；验收合格后方能入库，对验收不合格饮片予以拒收	验收记录表:有□无□ 拒收退货登记:有□无□
				严格按国家药典标准或药品监督管理部门制定的标准进行验收，对饮片作外观、气味、质量检查。	饮片质量检查:有□无□; 检查标准:有□无□
	在库管理			定期对在库饮片进行日常养护；对含挥发油、脂肪油、糖类等成分较多易霉变、生虫、风化的饮片进行重点管理及养护	养护记录表: 有□无□ 重点养护记录表: 有□无□
				中药饮片应分类存放，库房具备中药储藏的相应条件,各类标志清晰；库房各类设施、设备功能正常,温湿度记录完整	温湿度仪器年检:有□无□ 温度、湿度登记表:有□无□
中药调配	审核处方			严格按《处方管理办法》进行处方审核,审核处方的合法性、药物选择、搭配的适宜性、药物剂量、用法的规范性	处方规范:是□否□ 审方登记:有□无□; 人员资格:有□无□
	调剂处方			制定调剂标准操作规程,防范差错；做到准确调剂,保证调剂安全	调剂制度流程:有□无□ 人员资格:有□无□ 校对人员:有□无□
				登记调剂差错情况，定期进行分析总结,提出整改措施并落实	调价差错记录本:有□无□ 分析整改意见: 有□无□
中药煎煮		浸泡时间		入煎前应先以凉水浸泡药材,浸泡时间不少于 30 min	煎煮各环节记录: 有□无□ 记录登记规范：是□否□ 清洁规程: 有□无□ 每日清洁记录: 有□无□
		加水量		水量以没过药面2~3 cm（约两指高度）为宜,煎煮时间较长的或松泡易吸水的饮片可酌量加水
		煎煮时间		一般药材煮沸后再煎煮20~30 min；清热解表类、芳香化湿类饮片不宜久煎,煮沸后再煎煮15 min；滋补类药材先用武火煮沸后再改用文火慢煎 30min以上
			先煎	煮沸后煎至20~30 min，再放入其他药料同煎，如附子、乌头等	特殊煎法登记: 有□无□
			后下	在第一煎的药料煎煮即将完成时放入同煎5~10 min，如薄荷、大黄等
			另煎	应单独切成小片，另取煎煮器具加入冷水浸泡60 min,开火煮沸后文火煎煮1~2 h取药汁与其他药料煎出的药液混合，如人参
			包煎	将药料装入纱布袋或其他符合用药要求,对人体无害并有过滤功能的包煎袋后,再与其他药材共同浸泡、煎煮，如旋覆花
			冲服	粉类饮片，先放入口中，再用煎煮好的药液冲服，如三七粉
			熔化 (烊化)	放入其他药料已煎好的药液中，煮沸后文火慢煎，并不断搅拌至溶解即可，如阿胶
		药渣		检查有无糊状块、硬心、白心，确保饮片充分煎透	药渣检查登记: 有□无□
		标签		查看标签信息，如姓名、性别、年龄、床号、登记号、代煎剂数、煎药日期等是否齐全完整、是否与处方患者信息一致	标签核对: 有□无□
中药储存		检查包装袋外观有无漏袋、胀袋的情况，检查包装袋内有无霉变、杂质等现象。成品药液应放于阴凉干燥处，有条件的应放冰箱冷藏			检查记录: 有□无□

3.2 加强信息化管理

质控小组负责承担医院中医科、中药房、外包代煎代送企业及患者之间的信息沟通协调工作，强化信息化建设，确保药品信息准确无误地传递^［15］，通过医院信息系统（Hospital Information System）电子处方系统，将医生为患者所开具的处方用药信息，以及药房发药药师在后期录入的配送地址、电话等各类信息，都可直接传至代煎企业，避免信息误传以及错误配送的情况。在配送前，会以短信、电话通知患者，确认患者的处方信息以及配送地址，患者同样可借助智能手机，关注外包代煎代送企业公众号来查询药品订单状态，保证药品可以按时送达^［16］。

3.3 优化物流配送系统

药品在配送阶段的质量把控尤为关键，质控小组与外包代煎企业共同挑选具有资质的物流公司，要求物流公司采用能防震且防漏的包装材料，同时要保证配送期间的温控以及湿控设施符合药品规定标准，并且要求代煎企业制定针对配送途中突发意外状况的应急预案，借助智能化物流管理系统，对配送状态进行实时监测，及时察觉并解决问题，确保药品能准时、安全地送达。

3.4 加强发药环节的药师培训

3.4.1 制定发药流程为医院发药岗位的药师提供标准化操作程序，规范发药流程，减少发药差错（图1）。

图 1 代煎代送方剂门诊发药流程

3.4.2 培训药师认真做好发药交代选择代煎代送服务的患者到医院药房窗口预留地址信息时，发药药师应当主动且详尽地进行用药交代^［17］：（1）与患者确认其选择的中药是代煎还是代送自煎，以及剂数（包数）；（2）对于代送自煎药材，需向患者说明合适的煎煮器具、加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间次数，以及是否有需要特殊煎煮的药物；（3）让患者明确中药汤剂的使用方法（内服或者外用）、使用频率；（4）说明代煎中药的保存方法以及保存时间；（5）告知快递预计到达时间以及自助查询方式；（6）让患者清楚了解出现问题时可咨询、反馈的时间以及相应的联系方式等，并且应当在代煎的汤剂或者代送药剂的包装袋上面详细注明煎服方法、注意事项以及联系方式^［18］。医院发药岗药师以专业的问询、解答，给予患者详细、充分的用药指导，提升患者的依从性，使得患者可依照医嘱正确用药。

4 效果

医院中药房质控小组通过建立标准化质量控制体系，对中药饮片代煎全流程各环节严格把控质量，患者对代煎代送服务的接受度、信任度、满意度大幅提高，代煎处方数由实行质控前2021年的515张增加到实行质控后2022年的3 060张，截至目前，选择代煎代送服务的患者还在持续稳步地增长。

5 总结

医院药房推行外包代煎代送服务，是医院管理模式创新的重要体现。然而，质量控制问题仍然是其成功实施的关键，中药代煎质量控制管理小组通过建立标准化流程、强化物流配送管理、运用信息化手段以及完善质量监督机制、提高患者信任度等举措，有效解决代煎代送服务中存在的问题。医院和外包企业应当更加关注服务细节，持续改进服务质量，共同保障药品质量，提升患者用药的安全性。

在未来的发展进程中，随着技术以及管理模式不断实现优化，外包代煎代送服务有希望在保障质量的情形下，为患者提供更为安全、便捷且高效的服务。

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