单克隆免疫球蛋白血症患者 M 蛋白质量浓度检测的临床意义

来源期刊：广州医药 | 669-674 发布时间：2025-05-20 收稿时间：2025/6/20 16:28:15 阅读量：41

作者：: 钟煜民,

黄冬连,

谢祖刚,

郭耿耿,

关键词：: 单克隆免疫球蛋白血症 M蛋白血液系统恶性肿瘤临床意义影响因素肾脏疾病; monoclonal gammopathy M protein hematological malignancies clinical significance influencing factors kidney disease

DOI：: 10. 20223 / j. cnki. 1000-8535. 2025. 05. 014

收稿时间：: 2024-04-29
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目的探讨单克隆免疫球蛋白血症患者M蛋白质量浓度检测的临床意义。方法选取2018年6月—2023年6月龙岩人民医院收治的88例单克隆免疫球蛋白血症患者为研究对象，其中意义未明单克隆免疫球蛋白血症（MGUS）21例，具有肾脏意义单克隆免疫球蛋白血症（MGRS）50例，血液系统恶性肿瘤17例。对比其M蛋白质量浓度及临床实验室相关指标表达水平，采用Spearman相关分析法分析临床实验室相关指标的与M蛋白的相关性，对所有患者进行半年随访，以预后情况作为因变量，纳入Logistics回归模型分析M蛋白质量浓度对单克隆免疫球蛋白血症预后的预测价值。结果不同病种M蛋白水平分别为（2.42±0.55）（2.57±0.64）（4.36±0.64）g/L、24 h尿蛋白分别为（1.45±0.16）（2.98±0.68）（2.43±0.44）g/24 h、血清白蛋白质量浓度分别为（31.01±3.06）（35.03±5.04）（39.05±7.08）g/L、总胆固醇水平分别为（3.42±1.25）（3.87±0.64）、（4.16±0.64）mmol/L、血肌酐水平分别为（114.35±23.23）（81.18±12.12）（146.36±21.12）μmol/L、血红蛋白质量浓度分别为（148.12±15.26）（141.69±12.15）（133.34±15.31）g/L，组间对比差异均有统计学意义（F分别为23.890，19.700，12.044，25.767，36.572，10.267，P＜0.05）。MGUS患者24h尿蛋白与M蛋白有相关性（r=-0.384，P=0.033），24 h尿蛋白、血清白蛋白、总胆固醇、血肌酐与MGRS患者M蛋白有相关性（r=-0.586，P=0.006；r=0.431，P=0.018；r=-0.457，P=0.020；r=0.523，P=0.009），血清白蛋白、总胆固醇、血红蛋白与血液系统恶性肿瘤患者M蛋白有相关性（r=0.374，P=0.029；r=-0.617，P=0.001；r=-0.414，P=0.024）；年龄、M蛋白为单克隆免疫球蛋白血症患者预后的影响因素（P＜0.05）。结论不同单克隆免疫球蛋白血症患者M蛋白水平存在差异，其中血液系统恶性肿瘤患者的M蛋白水平最高，且M蛋白为单克隆免疫球蛋白血症预后的独立影响因素。

Objective To explore the clinical significance of detecting M protein concentration in patients with monoclonal gammopathy．Methods From June 2018 to June 2023，88 patients with monoclonal gammopathy admitted to the hospital were selected as the study subjects．Among them，21 cases of monoclonal gammopathy with undetermined significance（MGUS），50 cases of monoclonal gammopathy with renal significance（MGRS），and 17 cases of hematological malignancies were selected．Concentration of M protein and the expression levels of clinical laboratory related indicators were compared，Spearman correlation analysis was used to analyze the correlation between clinical laboratory related indicators and M protein．All patients were followed up for six months，with prognosis as the dependent variable，included in the logistic regression model to analyze the predictive value of M protein concentration on the prognosis of monoclonal gammopathy．Results There were significant differences in the expression levels of M protein（［2.42±0.55］，［2.57±0.64］，［4.36±0.64］）g/L，24-hour urine protein（［1.45±0.16］，［2.98±0.68］，［2.43±0.44］）g/24 h，serum albumin（［31.01±3.06］，［35.03±5.04］，［39.05±7.08］）g/L，total cholesterol（［3.42±1.25］，［3.87±0.64］，［4.16±0.64］）mmol/L，blood creatinine（［114.35±23.23］，［81.18±12.12］，［146.36±21.12］）μmol/L，and hemoglobin（［148.12±15.26］，［141.69±12.15］，［133.34±15.31］）g/L among different diseases（F=23.890，19.700，12.044，25.767，36.572，10.267；P＜0.05）．There was a significant correlation between 24 h urinary protein and M protein in MGUS patients（r=-0.384，P=0.033）．Urinary protein，serum albumin，serum cholesterol and blood creatinine were significantly associated with M protein in MGRS patients（r=-0.586，P=0.006；r=0.431，P=0.018；r=-0.457，P=0.020；r=0.523，P=0.009），Serum albumin，total cholesterol，and hemoglobin were significantly associated with M protein in patients with hematological malignancies（r=0.374，P=0.029；r=-0.617，P=0.001；r=-0.414，P=0.024；P＜0.05）．Age and M protein were independent risk factors for the prognosis of patients with monoclonal gammopathy（P＜0.05）．Conclusions There are significant differences in the concentration of M protein among patients with different levels of monoclonal gammopathy，with the highest level observed in patients with hematological malignancies．M protein is an independent prognostic factor for monoclonal gammopathy．

单克隆免疫球蛋白血症，即M蛋白血症，多数学者认为该疾病的发生可能与多种因素刺激导致单克隆B细胞与浆细胞过度增殖，分泌单M蛋白相关^［1-2］。当前M蛋白血症可分为继发性和原发性两种，原发性多数不会出现明显的B淋巴细胞增生及多发性骨髓瘤症状与体征，患者多由于蛋白电泳偶然发现血液和尿液中M蛋白量增多确诊^［3］。而继发性主要包括无意义未明的M蛋白血症、系统性淀粉样变性、多发性骨髓瘤、华氏巨球蛋白血症等。临床研究表明^［4］，M蛋白会造成患者机体出现多器官功能损害，其中肾损害被称为M蛋白血症相关肾损害，因此越来越多学者认为M蛋白的大量生成可产生肾毒性^［5］。研究发现^［6］，M蛋白血症肾脏损伤是由M蛋白作用造成，所以M蛋白检测对于单克隆免疫球蛋白相关肾病有重要价值。因此，本研究为进一步分析M蛋白与单克隆免疫球蛋白血症的关系，选取2018年6月—2023年6月龙岩人民医院收治的88例M蛋白血症患者展开研究，分析其M蛋白质量浓度检测的临床意义，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年6月—2023年6月龙岩人民医院收治的88例单克隆免疫球蛋白血症患者为研究对象。纳入标准：符合单克隆免疫球蛋白血症诊断标准^［7］，且M蛋白为阳性；均采取积极的临床治疗；年龄≥18岁；对本研究知情同意。排除标准：合并其他血液系统疾病者；合并免疫抑制类疾病者；合并严重肝肾衰竭者；不能配合随访或中途退出者。88例患者中男48例、女40例；年龄45~78岁，平均（61.42±6.86）岁；疾病类型：①意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（monoclonal gammopathy of undetermined significance，MGUS）21例，其中包括膜性肾病5例，糖尿病肾病7例，代谢相关肾损害3例，干燥综合征1例，系膜增生性病变2例，肾小球轻微病变1例，IgA肾病1例，急性间质性肾炎1例；②具有肾脏意义的单克隆免疫球蛋白血症（monoclonal gammopathy of renal significance，MGRS）50例，其中包括淀粉样变性32例，克罗-深濑综合征（polyneuropathy organomegaly endocrinopathy monoclonal gammopathy skin changes，POEMS）相关肾损害5例，重链沉积病3例，轻链沉积病3例，冷球蛋白血症肾损害2例，单克隆免疫球蛋白相关的C3肾小球肾炎4例，增生性肾小球肾炎伴单克隆免疫球蛋白沉积1例；③血液系统恶性肿瘤17例，其中包括B细胞淋巴瘤5例，多发性骨髓瘤12例。本研究经我院伦理委员会批准（批号：临床批件（2021）伦理第33号）。

1.2 方法

M蛋白检测方法：收集所有患者清晨空腹静脉血3 mL，离心后取上层清液，采用全自动生化分析仪（日立中国有限公司；型号：7180）检测M蛋白质量浓度。

随访方法：对所有患者进行6个月门诊复查随访，以血液反应（血常规、血糖、血脂与肝肾功能等）作为疗效评估标准，将其分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展，将完全缓解、部分缓解及稳定的患者判定为预后良好，进展为预后不良。

收集患者入院时年龄、性别、体质指数（body mass index，BMI）及24h尿蛋白、总胆固醇、血清白蛋白、血红蛋白、血肌酐等相关资料。

1.3 统计学方法

采取SPSS 23.0统计学软件，计数资料以百分比或率来表示，组间对比进行χ ² 检验；符合正态分布的计量资料采用

表示，多组比较采用方差分析，两两比较采用t检验；对单因素有差异的指标采用Logistics回归模型分析患者预后影响因素；检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同病种一般资料比较

不同病种患者性别、年龄、BMI相关资料比较无明显差异（P＞0.05），具有可比性，见表1。

2.2 不同病种M蛋白及临床实验室相关指标水平对比

不同病种M蛋白、24 h尿蛋白、血清白蛋白、总胆固醇、血肌酐、血红蛋白表达水平对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 临床实验室相关指标的与M蛋白的相关性

24 h尿蛋白与MGUS患者M蛋白有关，24 h尿蛋白、血清白蛋白、总胆固醇、血肌酐与MGRS患者M蛋白有关，血清白蛋白、总胆固醇、血红蛋白与血液系统恶性肿瘤患者M蛋白有关（P＜0.05），见表3。

表3 临床实验室相关指标的与M蛋白的相关性

项目	MGUS患者M蛋白		MGRS患者M蛋白		血液系统恶性肿瘤患者M蛋白
项目	r	P	r	P	r	P
24 h尿蛋白	–0.384	0.033	–0.586	0.006	–0.060	0.484
血清白蛋白	0.273	0.121	0.431	0.018	0.374	0.029
总胆固醇	–0.261	0.123	–0.457	0.020	–0.617	0.001
血肌酐	0.031	0.532	0.523	0.009	0.004	0.876
血红蛋白	–0.102	0.422	–0.020	0.579	–0.414	0.024

2.4 预后单因素分析

以预后水平作为因变量（预后不良= 1，预后良好=0）纳入Logistics回归模型，结果显示，年龄、24 h尿蛋白、血肌酐、血红蛋白、M蛋白为单克隆免疫球蛋白血症预后相关影响因素（P＜0.05），见表4。

表4 预后单因素分析

类别	赋值	单克隆免疫球蛋白血症预后
类别	赋值	OR	95%CI	P
年龄	<35岁=0，≥35岁=1	2.575	1.654~5.654	<0.001
性别	男=0，女=1	1.231	0.857~1.723	0.494
BMI	<24kg/m2=0，≥24 kg/m2=1	1.326	0.645~1.654	0.532
24h尿蛋白	实测值	1.956	1.554~2.654	<0.001
血清白蛋白	实测值	1.246	0.765~1.831	0.431
总胆固醇	实测值	1.265	0.987~1.657	0.652
血肌酐	实测值	2.364	1.523~4.654	<0.001
血红蛋白	实测值	1.547	1.246~2.463	<0.001
M蛋白	实测值	2.515	1.532~3.216	<0.001

2.5 预后多因素分析

年龄、M蛋白为单克隆免疫球蛋白血症患者预后的影响因素（P＜0.05），见表5。

表5 预后多因素分析

变量	β	SE( β )	Waldχ2	OR	95%CI	P
年龄	2.457	0.548	5.265	2.791	1.457~5.745	<0.001
24h尿蛋白	1.354	0/387	1.145	1.241	0.784~1.756	0.551
血肌酐	1.231	0.412	1.787	0.857	0.542~1.536	0.425
血红蛋白	1.241	0.342	2.636	2.845	1.726~4.361	0.376
M蛋白	2.313	0.652	3.135	1.789	1.447~3.682	<0.001

3 讨论

单克隆免疫球蛋白血症以单克隆浆细胞增殖为主要特征，患者血清中含有M蛋白成分^［8］。因此，M蛋白检测被广泛应用于单克隆免疫球蛋白血症的诊断及预后评估。以往研究发现^［9］，M蛋白质量浓度在15 g/L以上可作为MGUS的独立危险因素，且随着M蛋白水平增加，能够预测MGUS的疾病进展情况。另外还有学者认为^［10-11］，M蛋白作为多发性骨髓瘤肿瘤负荷与恶性程度的重要指标，其与单克隆免疫球蛋白血症具有一定关系，但是否可预测患者预后水平还存在一定争议。因此，本研究通过分析不同疾病患者M蛋白表达水平，并分析其对所有单克隆免疫球蛋白血症的预后预测价值，以期为临床提供参考意见。

本研究结果表明，不同病种24 h尿蛋白、M蛋白、总胆固醇、血清白蛋白、血肌酐、血红蛋白水平对比差异有统计学意义（P＜0.05），与Castaneda-Avila等^［12］研究结果相符。分析原因：针对MGRS患者来说，M蛋白会导致肾脏损害，且预后较差^［13］。B细胞瘤、多发性骨髓瘤等为血液恶性肿瘤，因此预后更差，因此M蛋白水平可能更高^［14］。另外当前M蛋白质量浓度检测并没有在常规检查项目中开展，因此缺少治疗过程中M蛋白质量浓度动态变化资料，多采取游离轻链差值对其治疗效果进行判定。但临床实践发现，游离轻链差值发生改变，M蛋白质量浓度也随之产生变化，但是并不能够完全同步^［15-17］。有研究发现^［18］，针对单克隆免疫球蛋白血症患者检测血清游离轻链差值可能比M蛋白更有意义，且灵敏度更高。但由于本研究数据样本量过少，加上临床资料有限，未对此部分进行深入分析，还需进一步加深研究。本研究进一步分析表明，24 h尿蛋白与MGUS患者M蛋白有关，24 h尿蛋白、血清白蛋白、总胆固醇、血肌酐与MGRS患者M蛋白有关，血清白蛋白、总胆固醇与血液系统恶性肿瘤患者M蛋白有关（P＜0.05），与王露婷等^［19］研究结果部分一致。这主要是因为MGRS患者会在一定程度下导致肾病综合征发生率增加，常表现为高脂血症与低蛋白血症，因此与24 h尿蛋白、血清白蛋白、总胆固醇、血肌酐等指标水平相关。另外，24 h尿蛋白与MGUS相关，但暂时未发现MGUS患者的M蛋白质量浓度与其他相关肾脏损伤指标相关，可能与非靶向器官损害相关，但具体作用机制还需进一步研究证实^［20］。研究显示^［21］，肾功能受损、贫血以及高钙血症为多发性骨髓瘤器官损害的典型表现，恶性肿瘤患者发生M蛋白血症的发生可能与血清白蛋白、总胆固醇相关，与本研究结果相符。另外，对于血液系统恶性肿瘤患者来说，恶性浆细胞增殖后胆固醇被大量消耗，胆固醇水平降低，浆细胞水平升高，导致M蛋白水平升高^［22］。最后，本研究结果表明，年龄、M蛋白为单克隆免疫球蛋白血症患者预后的影响因素（P＜0.05），与张亦儒等^［23］研究结果相符。这主要是因为单克隆免疫球蛋白血症患者单克隆浆细胞比例较高，会造成多发性骨髓瘤患者骨质破坏，而且对于其他患者来说免疫球蛋白水平较高，M蛋白轻链沉积于肾脏，导致患者肾脏损伤加重^［24］。另外研究显示^［25］，由于正常免疫球蛋白生成受到抑制，因此更容易发生感染情况，导致患者预后不良情况发生。但由于本研究数据样本量有限，且多数单克隆免疫球蛋白血症预后不良患者多为血液恶性肿瘤，因此存在一定局限，日后还需增加单一不同病种单克隆免疫球蛋白血症患者M蛋白水平检测意义的研究。

综上所述，不同单克隆免疫球蛋白血症患者M蛋白质量浓度具有差异，其中血液系统恶性肿瘤患者的M蛋白质量浓度最高，且M蛋白为单克隆免疫球蛋白血症预后的影响因素。

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