骨关节炎(osteoarthritis,OA)作为老年人群高发的退行性关节疾病,其发病率随年龄增长呈显著上升趋势,在65岁以上人群中患病率高达30%~40%,其中孤立性内侧间室OA占膝关节OA的50%以上,已成为导致老年患者关节疼痛、功能受限及生活质量下降的主要原因之一[1]。单髁膝关节置换(unicompartmental knee arthroplasty,UKA)具有微创、骨保留量大及术后康复快等显著特性,现已成为治疗孤立性内侧间室OA的一项重要临床方法。然而,术后急性疼痛仍是影响患者早期功能锻炼及整体康复进程的关键制约因素[2]。传统多模式镇痛方案常依赖阿片类药物,但其引发的恶心、呕吐、嗜睡及呼吸抑制等不良反应可能延缓康复速度[3]。因此,探索一种安全、长效且能促进快速康复的围术期镇痛策略具有重要临床意义。布比卡因脂质体作为一种新型长效局部麻醉剂,其多囊泡结构可实现布比卡因的缓慢释放,理论上可提供长达24~72 h,最长可达96 h的持续镇痛效果。近年来,其在腹横肌平面阻滞、切口浸润等领域的应用已显示出良好的镇痛效果[3-4]。但现有研究多聚焦于单一镇痛效果,缺乏对UKA患者尤其是老年人群功能恢复及早期疗效的系统分析,且样本量小、循证等级低[5],其关节周围注射在UKA围术期的应用价值尚未明确。基于此,本研究聚焦老年患者这一特殊人群,通过对照研究,系统评价UKA术中联合注射布比卡因脂质体的治疗效果及术后长效镇痛作用,弥补现有研究对康复进程关注不足的缺陷,为优化临床镇痛方案、加速康复外科实践提供可靠依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究为前瞻性随机对照临床试验,采用连续抽样法选取徐州医科大学附属医院2023年11月—2025年11月期间收治的老年孤立性内侧间室OA患者,依据以下纳入与排除标准进行筛选。
采用随机数字表法将符合标准的80例患者分为对照组与研究组,每组40例,分组过程由独立于诊疗及数据收集的第三方完成,采用密封信封法进行分配隐藏。样本量计算依据:参考既往预试验,以术后24 h VAS评分为主要结局指标,设定对照组术后24 h平均VAS评分为4.5分,研究组为2.5分,标准差均取1.2分,检验水准α=0.05,检验效能1-β=0.90,使用PASS 15.0软件计算得出每组所需最小样本量为34例,考虑15%的脱落率,最终确定每组纳入40例,总样本量为80例。
将80例老年孤立性内侧间室OA患者分为对照组与研究组,每组40例。本研究经我院伦理委员会批准(批件号:XYFY2022-KL058-01)。
对照组中,男19例,女21例;年龄为61.35~78.62岁,平均年龄(69.48±4.25)岁;病程3.52~14.86年,平均病程(8.96±2.31)年。研究组中,男20例,女20例;年龄范围为60.86~79.12岁,平均年龄(69.75±4.52)岁;病程为3.25~15.12年,平均病程为(9.12±2.45)年。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 纳排标准
1.2.1 纳入标准 (1)年龄≥60岁;(2)符合孤立性内侧间室OA诊断标准[6],经膝关节正侧位X线片、MRI检查证实,仅内侧关节间隙狭窄、软骨磨损,外侧间室及髌股关节无明显病变;(3)膝关节内翻畸形角度≤15°,膝关节活动度≥80°;(4)患者存在明显膝关节疼痛,且经保守治疗6个月以上效果不佳;(5)知情同意。
1.2.2 排除标准 (1)合并外侧间室OA、髌股关节OA或其他类型膝关节病变;(2)存在严重重要脏器功能不全,如心力衰竭、肝硬化失代偿期、肾功能衰竭等;(3)有凝血功能障碍,或长期服用抗凝药物且无法暂停者;(4)对布比卡因脂质体、曲马多或手术所用假体、骨水泥等材料过敏;(5)既往有膝关节手术史;(6)存在精神疾病、认知障碍者。
1.3 方法
1.3.1 术前准备 两组患者术前均开展各项临床及影像学检查,评估身体情况,并控制血压,并将空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下。
1.3.2 UKA手术操作 患者取仰卧位,行全麻。麻醉成功后,患肢上止血带,压力设定为55 kPa,时间不超过90 min。采用膝关节旁内侧切口,长约8~10 cm,逐层切开皮肤、皮下组织、深筋膜,分离股内侧肌,切开膝关节内侧关节囊,暴露内侧间室。清除内侧间室增生的滑膜、骨赘,测量股骨内侧髁及胫骨内侧平台骨缺损情况,选择合适型号的单髁假体(Zimmer Biomet公司;型号:OxfordPartial Knee Replacement System)。采用髓内定位法定位股骨,髓外定位法定位胫骨,完成截骨后,安装假体试模,然后评估膝关节的屈伸活动范围、稳定状态及下肢力线,满意后取出试模,冲洗关节腔,安装正式假体,骨水泥固定。所有手术操作均由同一医生团队完成,由高年资副主任医师主刀。股骨截骨采用髓内定位,目标外翻角为5°~7°,股骨后髁截骨厚度与假体厚度匹配,确保屈伸间隙平衡。胫骨截骨采用髓外定位,垂直于胫骨机械轴,后倾角设定为5°~7°。截骨后,通过试模测试确认膝关节在全程活动度(0°~120°以上)内稳定,无内外翻松弛或撞击,下肢力线矫正至轻微外翻(0°~3°)状态。
1.3.3 术中药物注射 研究组在假体安装完毕、冲洗关节腔后,于膝关节后方及内侧关节囊、内侧副韧带起止点、鹅足腱止点、股四头肌肌腱止点、髌腱止点及股骨内侧髁骨膜下等部位,注射布比卡因脂质体注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司;H20223899),剂量为266 mg(20 mL),剂量分配标准:膝关节后方关节囊4 mL、内侧关节囊4 mL、内侧副韧带起止点各2 mL(共4 mL)、鹅足腱止点2 mL、股四头肌肌腱止点2 mL、髌腱止点2 mL、股骨内侧髁骨膜下2 mL,采用扇形注射法确保药物均匀分布于手术区域软组织、韧带止点、关节囊及骨膜下。对照组在相同部位注射等体积(20 mL)的生理盐水,注射方式及部位与研究组一致。本研究对照组采用生理盐水作为安慰剂,已通过我院伦理委员会批准,经伦理审查确认,对照组患者术后采用规范的补救镇痛方案。对照组术中注射生理盐水的操作符合临床随机对照试验设计规范,且术中已通过全身麻醉实现术中无痛,生理盐水注射不影响术中麻醉效果;术后补救镇痛方案确保对照组患者术后镇痛需求得到满足,不违背临床常规镇痛标准。
1.3.4 术后处理 两组术后均持续监测生命体征,术后24~48 h拔除引流管。参考《成人术后疼痛处理专家共识》[7],对于术后视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)评分超过4分的患者,可口服盐酸曲马多缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司;国药准字H19980214]50~100 mg补救镇痛,整片用水吞服,不可嚼碎;若疼痛持续不缓解,可间隔8~12 h重复给药,结合老年患者生理特点,24 h总剂量不超过300 mg。术后静脉滴注头孢唑林钠2.0 g,每8 h一次,连续使用3 d,预防感染。术后12 h开始,皮下注射肝素钙注射液5 000 IU,1次/d,预防下肢深静脉血栓形成。两组患者术后均接受统一、标准化的康复训练方案:术后第1天开始由专职康复治疗师指导进行踝泵运动(每2 h 1次,每次10组)、股四头肌等长收缩(每组持续10 s,每次10组,每日3次);术后第2天开始被动膝关节屈伸训练(由0°逐渐增加至90°)及坐位主动屈膝训练;术后第3天在助行器辅助下进行部分负重行走训练,根据患者耐受情况逐步增加活动量;所有康复训练由同一康复团队执行,训练强度与频率严格按方案执行,确保组间可比性。
1.4 观察指标
1.4.1 术后疼痛强度相关指标(主要结局指标) 观察并记录两组患者术后6 h、12 h、24 h、48 h的VAS评分,总分0~10分,分数越高疼痛越剧烈[8]。同时统计术后48 h内两组患者中重度疼痛(VAS评分≥4分)的发生率。由两名经过统一培训的专职康复科护士负责测量,测量者不参与患者手术及术后诊疗,且对患者分组情况实施单盲(即测量者不知晓患者属于对照组或研究组) 。测量前,对两名护士进行VAS评分标准与测量操作流程的统一培训及考核,考核合格后方可参与研究。正式测量时,每例患者于同一时间点的VAS评分由2名护士分别独立测量,若两次评分差值>1分,则由第 3 名资深康复科医师复核并确定最终评分;预实验已验证该测量团队VAS评分的组内相关系数(ICC)为0.92,表明测量一致性良好。
1.4.2 镇痛药物消耗与需求相关指标(次要结局指标) 记录术后首次请求镇痛的时间,统计术后48 h内曲马多的总消耗量,以及术后48 h内补救镇痛需求率(即需要额外使用镇痛药物缓解疼痛的患者例数占总例数的百分比)。由专职研究护士负责记录。记录者对患者分组情况实施单盲,且不参与患者镇痛方案制定及临床诊疗。
1.4.3 早期膝关节功能恢复相关指标(次要结局指标) 采用量角器测定两组患者术后24 h、48 h、72 h的膝关节主动活动度,记录其最大屈伸活动范围,测量时患者取仰卧位,下肢自然伸直。按规定,将量角器固定臂与股骨长轴平行放置,移动臂与胫骨长轴平行,膝关节伸直时为0°,屈曲时记录最大角度。记录患者术后首次直腿抬高时间(患者仰卧位,下肢伸直,踝关节背伸,将下肢抬离床面约30°并保持5 s)、术后下地行走时间及住院时间。膝关节主动活动度由上述2名专职康复科护士按统一标准测量;首次直腿抬高时间、下地行走时间由责任护士记录;住院时间依据出院记录核对。所有测量/记录者均对分组情况实施单盲。
1.4.4 早期膝关节功能相关指标(次要结局指标) 分别于术前及术后1周,采用膝关节协会评分(Knee Society Score,KSS)[9]、牛津膝关节评分(Oxford Knee Score,OKS)[10]评价患者膝关节功能。KSS评分包含临床评分(满分50分)与功能评分(满分50分)两个维度,满分为100分,用以量化膝关节功能状态,得分越高,表明膝关节功能恢复越好。OKS评分包含12个条目,涵盖疼痛、日常活动受限两个维度,每个条目采用1~5分评分法,总分60分,得分越低,提示膝关节功能越好。
1.4.5 不良反应相关指标 统计并比较两组患者术后恶心呕吐、头晕及皮肤瘙痒等不良反应。
1.5 统计学方法
采用SPSS 23.0软件进行数据分析。计数资料进行χ2检验;计量资料采用Shapiro-Wilk法进行正态性检验。对于重复测量数据(如VAS评分、膝关节活动度),采用重复测量方差分析,先进行Mauchly球形性检验,若P<0.05,则不满足球形假设,采用Greenhouse-Geisser法校正自由度。经检验,本研究中VAS评分(Mauchly’s W=0.82, P=0.032)与膝关节活动度(Mauchly’s W=0.85,P=0.048)数据不满足球形性,故报告中F值与P值均采用Greenhouse-Geisser法校正结果。对于多时间点的组间两两比较,采用t检验并用Bonferroni法进行校正。所有统计检验均采用双尾检验,并计算主要结局指标及关键次要结局指标的95%CI。除报告P值外,同时计算并报告Cohen’s d值作为效应量,以评估组间差异的临床意义:0.2≤d<0.5为小效应,0.5≤d<0.8为中等效应,d≥0.8为大效应。新增年龄亚组分析:将全部80例患者按年龄中位数(69岁)分为“60~69岁”与“≥70岁”两个亚组,采用双因素方差分析检验“治疗分组”与“年龄亚组”对主要结局指标(术后24 h VAS评分)与关键功能指标(术后72 h活动度)的交互作用。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 术后疼痛强度比较
两组患者术后VAS评分存在显著的时间效应(F=246.35,P<0.05)、组间效应(F=189.62,P<0.05)及时间×组间交互效应(F=32.78,P<0.05),研究组术后6 h、12 h、24 h及48 h VAS评分较对照组低,术后48 h内,研究组中重度疼痛发生率较对照组低(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者术后疼痛强度比较 [`x ± s,n(%),n=40 ]
|
分组
|
VAS评分/分
|
中重度疼痛发生率
|
|
术后6 h
|
术后12 h
|
术后24 h
|
术后48 h
|
|
研究组
|
4.25±0.85
|
3.68±0.74
|
3.05±0.62
|
2.43±0.58
|
6(15.00)
|
|
对照组
|
6.70±1.12
|
5.95±1.03
|
4.90±0.87
|
3.85±0.76
|
19(47.50)
|
|
χ²/t
|
11.060
|
11.320
|
10.910
|
9.290
|
9.600
|
|
P
|
<0.001
|
<0.001
|
<0.001
|
<0.001
|
0.002
|
|
MD(95%CI)
|
-2.45(-2.87~-2.03)
|
-2.27(-2.64~-1.90)
|
-1.85(-2.18~-1.52)
|
-1.42(-1.71~-1.13)
|
-32.50%(-49.82%~-15.18%)
|
2.2 两组患者镇痛药物消耗与需求比较
研究组术后首次请求镇痛的时间晚于对照组,48 h内曲马多总消耗量及补救镇痛需求率均显著低于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者镇痛药物消耗与需求比较 [`x ± s,n(%),n=40 ]
|
分组
|
首次请求镇痛时间/h
|
48 h内曲马多消耗量/mg
|
补救镇痛需求率
|
|
研究组
|
18.52±4.36
|
65.75±18.44
|
11(27.50)
|
|
对照组
|
6.83±2.15
|
148.50±35.27
|
33(82.50)
|
|
χ²/t
|
15.380
|
13.380
|
23.478
|
|
P
|
<0.001
|
<0.001
|
<0.001
|
|
MD(95%CI)
|
11.69(9.87~13.51)
|
-82.75(-97.63~-67.87)
|
-55.00%(-69.84%~-40.16%)
|
2.3 两组患者早期膝关节功能恢复情况比较
两组患者术后膝关节主动活动度存在时间效应(F=312.58,P<0.05)、组间效应(F=98.74,P<0.05) 及时间×组间交互效应(F=18.36,P<0.05),研究组在术后24 h、48 h、72 h的膝关节主动活动度均显著大于对照组,研究组的首次直腿抬高时间、术后下地行走时间及住院时间均短于对照组(P<0.05)。见表3。
表3 早期膝关节功能恢复情况比较 (`x ± s,n=40)
|
分组
|
膝关节主动活动度/°
|
首次直腿抬高时间/h
|
术后下地行走时间/h
|
住院时间/d
|
|
术后24 h
|
术后48 h
|
术后72 h
|
|
研究组
|
75.63±6.52
|
85.40±5.78
|
94.25±4.36
|
10.85±2.41
|
20.18±4.72
|
4.35±0.88
|
|
对照组
|
68.20±7.14
|
76.88±6.95
|
88.53±5.20
|
16.73±3.65
|
28.45±5.86
|
5.82±1.05
|
|
t
|
4.970
|
5.960
|
5.380
|
8.620
|
7.080
|
6.840
|
|
P
|
<0.001
|
<0.001
|
<0.001
|
<0.001
|
<0.001
|
<0.001
|
|
MD(95%CI)
|
7.43(4.72~10.14)
|
8.52(5.68~11.36)
|
5.72(3.35~8.09)
|
-5.88(-7.23~-4.53)
|
-8.27(-10.35~-6.19)
|
-1.47(-1.89~-1.05)
|
2.4 两组患者早期膝关节功能比较
术前,两组的KSS和OKS评分无差异(P>0.05)。术后1周,两组评分均改善,且研究组优于对照组(P<0.05)。见表4。
表4 两组患者早期膝关节功能比较 (`x ± s,n=40,分)
|
分组
|
KSS临床评分
|
KSS功能评分
|
OKS评分
|
|
术前
|
术后1周
|
术前
|
术后1周
|
术前
|
术后1周
|
|
研究组
|
52.45±5.68
|
86.83±4.25
|
45.30±6.12
|
78.65±5.44
|
38.20±3.75
|
22.15±2.86
|
|
对照组
|
53.18±6.02
|
82.90±5.17
|
44.85±5.79
|
74.03±6.30
|
37.88±4.02
|
25.40±3.12
|
|
t
|
0.563
|
3.750
|
0.338
|
3.520
|
0.373
|
4.890
|
|
P
|
0.575
|
<0.001
|
0.736
|
0.001
|
0.710
|
<0.001
|
|
MD(95%CI)
|
-0.73(-2.98~1.52)
|
3.93(1.87~5.99)
|
0.45(-2.18~3.08)
|
4.62(1.95~7.29)
|
0.32(-1.35~1.99)
|
-3.25(-4.68~-1.82)
|
2.5 两组患者不良反应比较
两组不良反应发生率比较无差异(P>0.05)。见表5。
表5 两组患者不良反应比较 [ n(%),n=40]
|
分组
|
恶心呕吐
|
头晕
|
皮肤瘙痒
|
总发生率
|
|
研究组
|
4(10.00)
|
2(5.00)
|
1(2.50)
|
7(17.50)
|
|
对照组
|
6(15.00)
|
3(7.50)
|
1(2.50)
|
10(25.00)
|
|
χ²
|
-
|
-
|
-
|
0.694
|
|
P
|
-
|
-
|
-
|
0.405
|
2.6 年龄亚组分析结果
两因素方差分析显示,对于术后24 h VAS评分,治疗分组的主效应显著(F=118.74,P<0.001),年龄亚组的主效应不显著(F=2.15,P=0.146),且治疗分组与年龄亚组无显著交互作用(F=0.47,P=0.495)。对于术后72 h膝关节活动度,治疗分组的主效应显著(F=28.95,P<0.001),年龄亚组的主效应显著(F=5.12,P=0.026),但两者无显著交互作用(F=1.23,P=0.271)。这表明布比卡因脂质体的镇痛与促进功能恢复效果在不同年龄亚组(60~69岁 vs ≥70岁)中趋势一致,未观察到疗效随年龄变化的显著差异。
3 讨 论
老年孤立性内侧间室OA是老年人群中常见的膝关节退行性疾病,其主要病理特征为内侧关节间隙狭窄、软骨磨损,患者常伴随明显膝关节疼痛、活动受限,严重影响生活质量。目前,UKA因创伤小、术后恢复快等优势,已成为治疗该疾病的首选术式,但术后疼痛仍是影响患者早期康复与功能恢复的关键问题[11]。近年来,布比卡因脂质体作为一种长效局部麻醉药物,在术后镇痛领域的应用逐渐受到关注,但其在老年孤立性内侧间室OA患者UKA术中的应用效果尚无确切定论[12]。本研究通过在UKA术中联合注射布比卡因脂质体,探究其对患者术后镇痛及功能恢复的影响,也为优化老年孤立性内侧间室OA患者UKA治疗方案提供了新思路,具有重要的临床实践价值。
从本研究结果来看,研究组术后6 h、12 h、24 h及48 h VAS评分均显著低于对照组,且术后48h内中重度疼痛发生率显著更低,计算所得Cohen’s d值在术后6 h、12 h、24 h、48 h分别为2.52、2.58、2.49、2.14,均大于0.8,表明布比卡因脂质体干预在减轻术后疼痛方面产生了大效应量的临床获益。这一结果表明UKA术中联合注射布比卡因脂质体可有效增强术后镇痛效果,延长镇痛持续时间。分析其原因,布比卡因脂质体的核心优势在于采用脂质体包裹技术,可使布比卡因缓慢释放,延长药物在局部组织的作用时间,从而显著延长布比卡因在手术区域的有效作用时间[13]。已有研究证实[14],布比卡因脂质体单次注射后的镇痛持续时间可延长至24~72 h,部分病例可达96 h,这与本研究观察到的研究组术后48 h内仍维持较低疼痛水平的结果高度吻合。此外,布比卡因脂质体可直接浸润膝关节周围软组织、韧带止点及骨膜下等疼痛敏感区域,高效阻断局部伤害性信号传入路径,因其平稳的药代动力学特征,有效避免了传统局部麻醉药血药浓度剧烈波动导致的镇痛不连贯或“镇痛真空”现象,从而在整体上降低了中重度疼痛的发生频率与强度[15]。
在镇痛药物消耗与需求方面,研究组术后首次请求镇痛的时间晚于对照组,48 h内曲马多总消耗量及补救镇痛需求率均显著更低,这一结果充分体现了布比卡因脂质体在减少阿片类药物依赖方面的优势。研究显示[16],术后疼痛控制不佳是导致患者过早请求镇痛、增加镇痛药物用量的主要原因。对照组患者因未使用布比卡因脂质体,术后疼痛缓解依赖于曲马多等阿片类药物,而这类药物镇痛持续时间短,患者易因疼痛反复而频繁请求补救镇痛,导致药物总消耗量增加[17]。相反,研究组患者因布比卡因脂质体发挥长效镇痛作用,术后早期疼痛得到有效控制,对额外镇痛药物的需求显著降低,不仅减少了阿片类药物的使用量,也降低了药物不良反应。
在早期膝关节功能恢复方面,研究组术后24 h、48 h、72 h膝关节主动活动度均显著大于对照组,且首次直腿抬高时间、术后下地行走时间及住院时间显著缩短,这表明UKA术中联合注射布比卡因脂质体可有效促进患者早期功能恢复,缩短康复进程。
这一发现与Liu等[18]在TKA领域的Meta分析结果高度一致,该研究同样证实布比卡因脂质体关节周围浸润可显著提高术后直腿抬高成功率、增加术后当日独立行走比例,并缩短住院时间。Xu等[19]在膝关节置换术(含UKA)收肌管阻滞研究中也观察到,布比卡因脂质体组患者获得了更大的无痛屈膝角度和更长的行走距离。然而,本研究结果与郑等近期发表的UKA随机对照试验存在分歧——该研究显示布比卡因脂质体组在术后首次下地时间、住院时间方面较鸡尾酒组并无显著优势。造成这一差异的可能原因在于镇痛方案的对比设置不同:Zheng等[20]以“鸡尾酒”疗法为对照,其多种镇痛药物协同作用可能在早期(术后4~24 h)优于单用的布比卡因脂质体;而本研究对照组为等体积生理盐水,更侧重于验证布比卡因脂质体相较于“空白”“浸润”的绝对效应。疼痛是限制患者术后早期活动的主要因素,对照组患者因术后疼痛明显,往往不敢主动进行膝关节活动训练,导致关节活动度恢复缓慢,首次直腿抬高及下地行走时间延迟[21]。而研究组患者因术后疼痛得到有效控制,能更早开始进行膝关节屈伸训练、直腿抬高训练等康复锻炼,不仅促进了膝关节周围肌肉力量的恢复,也减少了关节粘连的发生风险,从而加快了膝关节主动活动度的恢复[22]。同时,早期下床行走可促进下肢血液循环,减少深静脉血栓等并发症的发生,进一步缩短住院时间。
在早期膝关节功能方面,术前两组KSS与OKS评分无显著差异,术后1周两组评分均有所改善,且研究组评分显著更优,这说明UKA术中联合注射布比卡因脂质体不仅有利于患者早期功能恢复,还能为早期膝关节功能的提升奠定良好基础。Barrington等[23]在TKA研究中报告,布比卡因脂质体组与罗哌卡因组在术后KSS评分方面并无显著差异。本研究发现术后1周研究组KSS及OKS评分均显著优于对照组,这一阳性结果可能与两个因素有关:多数既往研究的功能评价节点集中在出院时或术后2周以后,可能错过了布比卡因脂质体镇痛优势最显著(术后24~72 h)对康复依从性产生影响的“窗口期”;本研究将OKS这一患者自评工具纳入评价体系,较KSS可能对早期疼痛缓解带来的日常活动能力改善更为敏感。术后早期是膝关节功能恢复的关键时期,早期疼痛控制不佳及活动受限会导致患者错过最佳康复时机,进而影响早期功能恢复效果[24]。研究组患者因早期疼痛得到有效控制,能积极配合康复训练,膝关节周围肌肉力量、关节稳定性及活动协调性得到更好恢复,从而在术后1周的KSS临床评分、功能评分及OKS评分中表现更优[25]。此外,有研究认为[26],通过实施长效镇痛,能够有效抑制术后应激反应,控制炎症因子释放,继而减少关节周围组织的继发性损伤,为软骨修复创造有利条件,这也可能是研究组患者早期膝关节功能更优的重要原因之一。
安全性分析显示,两组的不良反应发生率相当,这表明UKA术中联合注射布比卡因脂质体安全性较高。布比卡因脂质体因采用局部注射方式,且药物缓慢释放,血药浓度峰值低,可有效降低全身不良反应的发生风险[27]。同时,研究组阿片类药物用量降低,相关不良反应发生率也随之下降,因此两组患者的总体不良反应率未呈现显著差异。
综上所述,UKA术中联合应用布比卡因脂质体,能安全、有效地为老年孤立性内侧间室OA患者提供长效术后镇痛,减少阿片类药物用量,能有效促进膝关节早期功能恢复、缩短住院周期,有利于膝关节功能恢复。年龄亚组分析进一步提示,该镇痛方案在60~69岁与≥70岁的老年患者中获益趋势相似,具有较广泛的适用性。但本研究随访时间较短,未能观察患者中长期膝关节功能恢复情况及布比卡因脂质体的长期安全性,后续需延长随访时间,开展长期随访研究。