股骨骨折是临床常见的创伤性疾病，多由高处坠落、交通事故等外力导致，常需手术治疗（如内固定术）［1］。然而，术后因软组织损伤、静脉回流障碍及炎症因子释放等，患者常出现患肢疼痛与肿胀，不仅影响康复进程，还可能延长住院时间、增加并发症发生风险［2］。传统西医治疗以冰敷、抬高患肢等对症处理为主，效果有限。中医外治法（如中药封包药熨）因具有局部靶向作用、安全性高等优点，已成为术后康复的重要辅助手段［3］。四子散由吴茱萸、白芥子、莱菔子、炒紫苏子组成，具有行气活血、消肿止痛的功效，既往用于其他外伤疼痛效果颇佳，但其在股骨骨折术后的应用研究较少。本研究拟通过前瞻性随机对照研究，探讨四子散中药封包药熨改善股骨骨折患者术后疼痛及肿胀的临床疗效及安全性，为其后续临床推广提供依据。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选取2024年6月—2025年5月婺源县人民医院收治的60例股骨骨折术后患者为研究对象。采用随机数字表法分为观察组与对照组，各30例。对照组中，男15例、女15例，年龄38~88岁，平均（69.7±3.5）岁；观察组中，男15例、女15例，年龄33~88岁，平均（68.8±3.9）岁。两组患者在年龄、性别、骨折部位及病因分布上比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：（1）经影像学确诊为股骨骨折并行内固定术；（2）患者或家属签署知情同意书。排除标准：（1）对四子散成分过敏；（2）合并严重肝肾疾病、精神障碍或妊娠期；（3）凝血功能异常或肿瘤患者。本研究获得婺源县人民医院伦理委员会批准，伦理批件号：20240002。
1.2 治疗方法
对照组：予常规治疗，包括预防感染（头孢类抗菌药物）、患肢抬高30°、冰敷（术后48 h内，每次20 min，间隔1 h）、趾屈伸锻炼（每日3次，每次10 min）、早期抬腿训练（术后3 d开始，每日2次，每次5 min）、康复理疗（低频电刺激，每日1次）及心理疏导。观察组：在对照组基础上加用四子散中药封包药熨。四子散组方：吴茱萸50 g、白芥子50 g、莱菔子50 g、炒紫苏子50 g（由婺源县人民医院中药房提供，符合《中国药典》2020版标准）。操作步骤：中药混合后装入30 cm×20 cm棉布袋，置微波炉中高火加热2~3 min（温度60~70 ℃），待患者耐受（约45~50 ℃）后敷于患肢肿胀部位（避开手术切口），用弹力绷带固定；每10 min检查温度，低于40 ℃时更换药袋，每次15~30 min，2次/d，疗程1周。
1.3 观察指标
（ 1 ）疼痛评分：采用 1 1 点数字评分法（NRS-11），0为无痛，10为剧烈疼痛，评分越高疼痛越重［4］。（2）肿胀程度：参照WHO四度分级标准：0度（无肿胀，皮肤正常）、1度（轻微肿胀，皮纹存在）、2度（明显肿胀，皮纹消失）、3度（张力性水疱，皮肤发亮），评分越低提示消肿效果越好［5］。（3）血清炎性因子水平检测：抽取所有入选者晨起空腹静脉血5 mL，于3 500 r/min离心后，保存于-80 ℃冰箱备检，利用酶联免疫吸附试验检测血清C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）表达水平，试剂盒购自上海酶联生物技术有限公司（试剂盒产品编号：ml058097，ml106672）。
1.4 统计学方法
数据采用SPSS 21.0软件分析，计量资料以
表示，组间比较采用独立样本t检验（Welch校正），组内治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以n（%）表示，比较采用χ 2 检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组疼痛评分对比
治疗前，两组NRS-11评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1周后观察组疼痛评分对比对照组降低（P＜0.001）。详见表1。
2.2 两组患者肿胀程度对比
治疗前，两组患者肿胀程度比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1周后，观察组肿胀程度（0.35±0.43）度低于对照组（1.04±0.58）度（P＜0.001）。见表2。
表2 两组治疗前后肿胀程度对比 ( 
，n=30，度）
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组别
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治疗前
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治疗后
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对照组
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1.55±0.63
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1.04±0.58
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观察组
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1.52±0.76
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0.35±0.43
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t
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0.1665
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5.2344
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P
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0.8684
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<0.001
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2.3 两组炎症因子水平对比
治疗前，两组CRP及IL-6水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1周后，观察组CRP及IL-6水平低于对照组（P＜0.001）。见表3。
2.4 安全性评价
治疗期间，两组均未出现药物过敏、切口感染、伤口愈合不良等不良反应。
3 讨 论
股骨骨折患者术后疼痛及肿胀若未得到有效控制，可能引发多方面的危害，如延缓骨折愈合和增加并发症风险，直接影响患者康复进程和生活质量。现代医学在疼痛和肿胀控制上依赖药物与物理治疗的“被动干预”，存在不良反应发生风险高、并发症管理滞后、个体化不足等问题。中药外敷通过多靶点作用改善股骨骨折术后症状，兼具消肿止痛、促进愈合、减少并发症等优势，且安全性高、操作灵活。其疗效已在临床实践中得到验证，值得进一步推广和优化。四子散中药封包药熨既往用于其他外伤疼痛效果颇佳，但其是否能改善股骨骨折患者术后疼痛及肿胀尚未有定论，故本课题组拟通过随机对照研究探讨其在股骨骨折术后肿痛的有效性及安全性。研究结果初步表明，四子散中药封包药熨可缓解股骨骨折术后疼痛及肿胀，安全性良好。
四子散中药封包药熨有效改善股骨骨折术后疼痛及肿胀的机制可能与四子散切中股骨骨折的病机密切相关。具体分析如下。
3.1 股骨骨折术后疼痛和肿胀的病理机制
股骨骨折术后疼痛肿胀主要与以下因素相关：（1）手术创伤导致软组织损伤，局部毛细血管破裂，血液及淋巴液回流障碍，形成血肿与组织间水肿；（2）炎症反应激活，释放前列腺素E2、IL-6等致痛因子，刺激神经末梢引发疼痛；（3）疼痛反射性引起肌肉痉挛，进一步加重静脉瘀滞，形成“疼痛-肿胀-疼痛”恶性循环。
3.2 四子散中药封包药熨的中医机制
中医认为，骨折术后属“筋伤”范畴，《素问·举痛论》云“不通则痛”，因筋骨脉络受损，血离经脉，气血运行受阻，瘀滞于局部则发为肿胀；气血不通，肌肉筋骨失于濡养，故疼痛作矣［6］。四子散方中，白芥子辛温走窜，可通经络、利气机；莱菔子辛甘性平，善行气除胀，促进肿胀吸收；炒紫苏子降肺气、通水道，助津血运行；吴茱萸辛热散寒，可温通止痛［7］。四药合用，共奏行气活血、消肿止痛之效，契合“通则不痛”的治疗原则。
3.3 四子散中药封包药熨的现代药理机制
四子散中药封包药熨属经皮给药系统的延伸应用。其作用机制包括：（1）温热效应，加热后药袋产生的热能使局部皮肤毛细血管扩张，血流速度增加（较常温提高30%~50%），促进淋巴液循环，降低组织间隙压力，加速炎症因子代谢；（2）药物渗透，白芥子含有的芥子碱、莱菔子的芥子油苷等活性成分，可通过皮肤角质层渗透至损伤组织，直接抑制PGE2、IL-6等致痛物质释放，缓解疼痛；（3）安全性优势，TDDS避免了口服药物的肝脏首过效应，局部药物浓度高（为口服的2~3倍），全身不良反应风险低［8］。
本研究结果显示，观察组治疗后疼痛评分为（2.11±0.48）分、肿胀程度为（0.35±0.43）度及CRP为（12.23±3.12）mg/L、IL-6为（16.03±4.01）ng/L，低于对照组，与上述机制一致，验证了四子散中药封包药熨的有效性。此外，两组均未出现不良反应，进一步证实其安全性。
综上所述，本研究初步证明四子散中药封包药熨可缓解股骨骨折术后疼痛及肿胀，操作简便、安全性良好，值得进一步在临床推广应用。但本研究也存在一些局限，如本项研究仅是一个单中心、小样本量的临床研究。为了更深入地评估四子散中药封包药熨改善股骨骨折术后疼痛肿胀的有效性和安全性，日后还需要开展大样本、多中心的前瞻性随机对照研究，并延长治疗后的随访时间，从而更好地优化临床治疗方案，让这项中医外治技术惠及更多骨折术后患者。
