近年来，随着医疗技术的发展，越来越多的外来医疗器械在医院手术中应用。这些器械因其手术针对性强、品种繁多、价钱昂贵、更新迅速，多为临时租借使用，存在较大的医院感染风险，也是目前消毒供应中心工作的重点和难点［1］。有研究表明，外来医疗手术器械较普通的手术器械更难清洗，其清洗合格率分别为91.50%和99.50%［2］。特别是聚甲基丙烯酸甲酯（polymethyl methacrylate，PMMA）骨水泥附着的骨科外来医疗器械，由于其高黏度特性，清洗工作尤为困难［3］。因此，选择一种有效的清洗方法对于保证外来医疗器械的清洗质量至关重要。本研究旨在比较不同清洗方法对PMMA高黏度骨水泥附着的骨科外来医疗器械清洗效果，以提高清洗质量，降低患者、医务人员和其他人员因使用外来医疗器械感染的风险，保障公众使用骨科外来医疗器械的安全，助力强化院感防控力。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选择河源地区某三级医院消毒供应中心在2023年7—12月处理的新近使用的215件PMMA骨水泥附着的骨科外来医疗器械作为研究对象。所有器械均为不锈钢材质，表面光滑，无明显磨损。通过光学显微镜和表面粗糙度仪评估确认。利用随机数字表将其分为两组，其中对照组107件，观察组108件。两组器械的PMMA骨水泥附着的程度差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。
1.2 方法
对照组：工作人员遵循清洗流程和标准预防操作，在清洗前需要对有污物的器械进行预处理步骤如下：（1）流动水下冲洗外表明显的污渍，对于复杂可拆卸的应不借助工具将器械拆卸至最小化进行清洗。（2）针对形状凹凸不规则，难以冲洗掉的骨渣、PMMA骨水泥等。选用1∶200医用多酶清洗剂充分浸泡10 min后液面下刷洗，污染特别严重的可适当加长浸泡时间。（3）加盖超声清洗3~5 min后，器械分类放入清洗筐内，选择相适应的程序，装载进快速清洗消毒设备中清洗，清洗流程结束后卸载再观察。
观察组：工作人员遵循清洗流程和标准预防操作，在清洗前需要对有污物的器械进行预处理步骤如下：（1）流动水下冲洗外表明显的污渍，对于复杂可拆卸的应不借助工具将拆卸至最小化进行清洗。（2）针对形状凹凸不规则，难以冲洗掉的骨渣、PMMA骨水泥等，将器械充分浸泡在95%乙醇15 min，待PMMA骨水泥附着力下降逐渐软化脱落。（3）加盖超声清洗3~5 min后，将器械分类放入清洗筐内，将清洗消毒器中医用润滑油换成1∶300快干增亮剂，选择相适应的程序，装载进快速清洗消毒设备中清洗，清洗流程结束后卸载再观察。
两组PMMA骨水泥附着的骨科外来医疗器械回收、清洗消毒、检查、检测均由同一组人员完成，做好环境、设备、清洁等记录工作。
1.3 观察指标
比较两组PMMA骨水泥附着的骨科外来医疗器械术后污染程度和清洗质量。清洗质量采用10倍光源放大镜检查法；同时使用杰力试纸检测法；采用快速检测三磷酸腺苷（ATP）生物荧光法检查；由同组人员进行清洗和清洗后效果评价，记录每件PMMA骨水泥附着的骨科外来医疗器械清洗效果及合格情况。评价方法如下：
采用10倍光源放大镜检查：对于无法直接目测判断形状弯曲、细长的管腔，则用洁净的注射器将95%乙醇注入管腔器械内，若流出液澄清、通畅流出，外表面、凹凸处、齿槽、关节等部位无任何可见的PMMA骨水泥附着、无污渍、无血渍、无水垢等残留物且功能端完好，可视为清洗合格，否则视为不合格。
采用杰力试纸检测：按检测说明进行采样记录，显色试剂块在60 s内，有出现不同程度的绿色，表示残留血污，视为不合格即阳性；反之则为阴性。
采用ATP生物荧光法检查：使用蒸馏水湿润后的专用采样拭子在手术器械表面及关节、缝隙、衔接部分进行涂擦，并将拭子伸到器械的管腔内部往返并转动进行取样，然后将采样拭子放回含拭子液的试管内摇晃，再放到ATP荧光检测仪，相对光单位≥200为清洗不合格。
1.4 统计学方法
数据采用 SPSS 25.0软件进行数据分析，计数资料以n（%）表示，采用χ 2 检验或Fisher确切概率法，等级资料使用秩和检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组PMMA骨水泥附着的骨科外来医疗器械污染程度的比较
两组在污染程度上比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。
表1 两组PMMA骨水泥附着的骨科外来医疗器械污染程度的比较 [ n（%）]
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组别
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n
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轻度污染
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中度污染
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重度污染
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观察组
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108
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15（13.9）
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20（18.5）
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73（67.3）
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对照组
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107
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12（11.2）
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23（21.5）
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72（67.3）
|
|
Z
|
0.093
|
|
P
|
0.926
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2.2 杰力试纸法评估两组血污阳性率情况
杰力试纸对两组清洗效果的检测结果显示，观察组未检测到血污染阳性的器械，对照组检测到阳性的器械共6件，阳性率为5.6%，观察组的血污阳性器械低于对照组（P＜0.05），见表2。
表2 杰力试纸法评估两组血污阳性率情况 [n (%) ]
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组别
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n
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杰力试纸检测阴性
|
杰力试纸检测阳性
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|
观察组
|
108
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108（100）
|
0（0）
|
|
对照组
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107
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101（94.4）
|
6（5.6）
|
|
P
|
0.013
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2.3 采用10倍光源放大镜检查两组器械清洗合格率
10倍光源放大镜检查结果显示，观察组手术器械清洗合格率为100%，高于对照组的93.50%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3 采用10倍光源放大镜检查两组器械清洗合格情况 [n (%) ]
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组别
|
n
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器械清洗合格
|
器械清洗不合格
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|
观察组
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108
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108（100）
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0（100）
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|
对照组
|
107
|
100（93.5）
|
7（6.5）
|
|
P
|
0.007
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2.4 ATP 生物荧光法检查两组器械清洗合格情况
采用ATP法对两组清洗效果进行评估，结果显示观察组共有107件合格，占99.1%，对照组合格件数为107例，占93.5%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。
表4 ATP 生物荧光法检查两组器械清洗合格率 [n (%) ]
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组别
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n
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器械清洗合格
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器械清洗不合格率
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观察组
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108
|
107（99.1）
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1（0.9）
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|
对照组
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107
|
100（93.5）
|
7(6.5）
|
|
P
|
0.030
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3 讨 论
外来医疗器械使用率高、数量多、结构复杂，且流动性大。高效的清洗方式，可确保灭菌质量，从而有效阻断传染病传播［4］。这些外来医疗器械在各医院之间来回传递，其清洁、消毒存在医院内感染问题。清洗质量不合格直接影响医疗质量，甚至患者的安全。
常用的器械清洗方法包括手工清洗和机器清洗，但无论何种方法均不能保证全部的器械都能完全清洗干净，特别是重复使用的器械中组织、血块等异物更容易沉积导致清洗不干净［5］。近年来，ATP生物荧光法逐渐应用于器械清洗效果的检测中。此检测方法操作简单、检测速度快、结果客观可靠，并可动态监测清洗过程中的各个步骤，及时发现并改进清洗流程中的问题［6-8］。ATP生物荧光法适用于多种类型的医疗器械，包括手术器械和内镜等［9］。目前，ATP生物荧光法在骨科器械清洗效果的检测中得到了广泛应用。
然而，该方法也有其局限性，虽然能够检测到微生物的存在，但无法区分活细胞和死细胞的ATP，这可能导致对清洗效果的过度估计［10］。
PMMA骨水泥是一种高分子聚合物，固化速度快。如果术后未及时处理，会导致骨水泥干涸在器械表面，造成大规模采取手工刮除，不仅费时也会损伤器械［11］。目前对PMMA骨水泥清洗效果研究的较少。在既往研究中，通常采用手工刮除或75%乙醇清洗，但效果有限［3］。有研究表明，乙醇与其他清洗剂的联合使用可以提高清洗效果［12］。本研究采用95%乙醇浸泡15 min后联合快干增亮剂清洗消毒器清洗，不同于以往研究仅用75%乙醇清洗，无润滑干燥的效果［13］。本研究采用的方法具有软化PMMA骨水泥的效果，不仅提高清洗质量，减少了返洗，减轻了器械的磨损，而且快干增亮剂的使用有利于器械周转和维护保养。不同清洗方法对附着骨水泥置换手术器械的清洗效果和器械材料的影响存在明显差异。因此，在临床实践中应该选择适合的清洗方法，以确保手术器械的清洁度和使用安全。
综上所述，针对 PMMA骨水泥附着的骨科外来医疗器械使用95%乙醇后联合快干增亮剂是清洗附着骨水泥置换手术外来医疗器械的科学方法，能够有效清除残留物并保持器械材料的完整性，对于置换手术开展的安全和患者术后的康复具有重大意义。未来的研究可以进一步探讨清洗方法的优化和器械材料的清洗耐受性。
