铁是机体合成血红蛋白的重要原料之一,长期献血后伴随红细胞的损失,会导致铁蛋白(ferritin,FER)水平降低,严重者可出现贫血。献血者在捐献机采血小板的过程中,因留取检测标本、耗材中残留红细胞及血浆等原因,捐献1个治疗量血小板时将流失全血 80~100 mL。长期捐献机采血小板的固定献血者可导致铁代谢的负平衡,发生献血性铁缺乏或者缺铁性贫血,从而影响献血者身体健康,造成献血者流失[1]。频繁捐献血小板者的铁储备减少[2-4],可导致其易出现疲劳、认知功能减退,免疫异常等不良影响[5-6]。因此关爱献血者铁营养状况,成为当前采供血机构密切关注的问题。新版《血站技术操作规程》在献血者管理中明确要求各血站应当关注单采血小板固定献血者的铁营养状况。本研究拟对2022年9月—2023年8月珠海市中心血站铁缺乏的男性机采血小板固定献血者实施口服铁剂干预,探讨口服铁剂对铁缺乏的男性机采血小板固定献血者改善铁营养状况的效果,旨在进一步关爱当地无偿献血者的铁营养状况,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
因我站机采献血者绝大多数为男性,因此本次研究选择在2022年9月—2023年8月期间在珠海市中心血站捐献机采血小板的男性固定献血者。纳入标准:(1)年龄18~59岁;(2)献机采血小板≥5次(累计总次数);(3)献血前3个月未服用会影响FER、Hb、SI检测结果的含铁类补血药物;(4)征得所有献血者知情同意。排除标准:(1)剔除这一时段有交替捐献全血、血小板的献血者;(2)献血者任一检测结果不合格者。本研究以FER检测结果为例,预实验结果显示铁缺乏的男性固定献血者均值约为18 ng/mL,需提高12 ng/mL才有意义,标准差均值为22 ng/mL,δ/σ=0.55。根据δ/σ值计算所需样本量为45名。以FER<30 ng/mL为铁缺乏的判定标准,确定49名铁缺乏的男性机采血小板固定献血者作为研究对象。将研究对象按随机数字表法分为干预组(口服铁剂,n=25)和对照组(未服用铁剂,n=24)。干预组Hb、SI、FER均值分别为(142.76±12.16)g/L、(12.86±5.33)μmol/L、(18.26±7.22)ng/mL;对照组Hb、SI、FER均值分别为(140.08±10.40)g/L、(11.39±4.28)μmol/L、(17.27±7.19)ng/mL,两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2 主要仪器与试剂
Hb项目由迈瑞全自动血细胞分析仪(BC-1800检测;SI项目检测方法为比色法,由迈瑞全自动生化仪(BS-460)检测;FER项目检测方法为化学发光法,由深圳亚辉龙全自动化学发光仪(YHLOiFlash3000)检测。所有试剂均由设备厂家配套提供,且在有效期内使用。所有操作严格按照科室现行的作业指导书和质量控制标准要求进行。
1.3 实验方法
1.3.1 标本收集 机采血小板男性固定献血者在献血前(T1)采集静脉血:(1)乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝血检测Hb;(2)分离胶/促凝血各5 mL,离心留取血浆或血清标本1 mL,用于检测SI、FER。
1.3.2 口服铁剂干预对49名铁缺乏的男性机采血小板固定献血者均告知其铁缺乏的铁营养状况,同时进行献血性铁缺乏相关知识的宣传教育。干预组:口服铁剂干预,免费给予口服琥珀酸亚铁片2个月(成都奥邦药业有限公司,生产批号:230215),规格 :0.1 g×24片, 0.1 g/ 次,每天2次)。对照组:未服铁剂干预。2个月后(T2)再检测两组献血者Hb、SI、FER。
1.3.3 检测指标及判断标准 根据第4版《全国临床检验操作规程》及说明书:(1)男性FER参考值为30~400 ng/mL;男性SI参考值为8.1~28.3 μmol/L;男性Hb参考值为120~160 g/L。(2)男性FER<30 ng/mL,判断为铁缺乏。
1.4 统计学分析
采用 SPSS 软件和ECXEL表格对结果数据进行分析处理。计量资料以
表示,采用独立样本t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 一般结果
共检测205名符合要求的男性机采固定献血者,其中49名FER<30 ng/mL,判定为铁缺乏,占23.90%。其年龄为2 0~5 9岁,平均年龄为(40.96±8.15)岁;献血总次数14~304次,平均献血总次数为(96.73±75.21)次;献血频率5~22次/年,平均献血频率为(11.41±4.72)次/年。156名FER≥30 ng/mL为正常组,占76.10%。其年龄20~58岁,平均年龄为(38.72±8.55)岁;献血总次数5~279次,平均献血总次数为(40.10±41.35)次;献血频率5~15次/年,平均献血频率为(7.21±3.61)次/年。两组年龄、献血次数等一般资料间差异无统计学意义(P>0.05)。正常组献血者Hb、SI、FER均值分别为(149.44±8.82)g/L、(14.71±3.94)μmol/L、(81.33±39.02)ng/mL。铁缺乏组献血者Hb、SI、FER均值分别为(142.12±12.04)g/L、(12.14±4.90)μmol/L、(17.79±7.22)ng/mL。铁缺乏组献血者的3项指标均低于正常组(P<0.05)。见表1。
表1 男性机采血小板固定献血者Hb、SI、FER情况 (
)
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组别
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Hb/(g/L)
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SI/(μmol/L)
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FER/(ng/mL)
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正常组(n=156)
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149.44±8.82
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14.71±3.94
|
81.33±44.22
|
|
铁缺乏组(n=49)
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142.12±12.04
|
12.14±4.90
|
17.79±7.22
|
|
t
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4.591
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3.726
|
9.967
|
|
P
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<0.001
|
<0.001
|
<0.001
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2.2 干预后49名铁缺乏的机采固定献血者Hb、SI、FER情况变化
干预前(T1):干预组与对照组间Hb、SI、FER检测结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。干预后(T2):干预组SI、FER浓度分别为(15.97±5.14)μmol/L、(30.55±14.42)ng/mL,高于对照组的(11.49±4.02)μmol/L、(12.77±5.86)ng/mL,其差异有统计学意义(t=3.466,P<0.001;t=5.493,P<0.001)。干预组和对照组Hb分别为(143.42±10.85)g/L和(140.88±12.97)g/L,与对照组比较,干预组差异无统计学意义(t=-0.726,P=0.471)。见表2。
表2 干预后两组机采固定献血者Hb、SI、FER情况变化 (
)
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项目
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干预组(n =25)
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对照组(n =24)
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t
|
P
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干预前(T1)
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Hb/(g/L)
|
142.76±12.16
|
140.08±10.40
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0.205
|
0.839
|
|
SI/(μmol/L)
|
12.86±5.33
|
11.39±4.28
|
1.036
|
0.306
|
|
FER/(ng/mL)
|
18.26±7.22
|
17.27±7.19
|
0.474
|
0.637
|
|
干预后(T2)
|
Hb/(g/L)
|
143.42±10.85
|
140.88±12.97
|
-0.726
|
0.471
|
|
SI/(μmol/L)
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15.97±5.14
|
11.49±4.02
|
3.466
|
<0.001
|
|
FER/(ng/mL)
|
30.55±14.42
|
12.77±5.86
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5.493
|
<0.001
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3 讨 论
成分输血被认为是一种安全、有效和经济的输血方式,可以满足不同患者的治疗需求,并最大限度地利用宝贵的血液资源。随着医疗技术的快速发展,医疗机构对血小板的需求亦日益增长[7]。根据《献血者健康检查要求》(GB18467-2011)[8]规定,单采血小板献血间隔时间一般不少于2周,但不超过24次/年。为满足临床需要,当地采供血机构一般都有一支稳定的定期捐献血小板的机采队伍。FER是反映人体铁储存状态的直接指标[9],用于健康无偿献血者的铁缺乏诊断[10]。
本次研究共检测205名符合要求男性机采固定献血者,其中49名FER<30 ng/mL,占23.90%,其Hb、SI、FER均值低于FER≥30 ng/mL男性机采固定献血者。王静[11]曾检测100名男性单采血小板献血者铁蛋白,结果铁缺乏比率为20%(20/100),与本研究结果接近。王瑞等[12]研究提示,随着机采血小板捐献次数增加,献血者铁储存下降越明显,说明对频繁献血者开展铁蛋白检测非常必要。
本研究后续对49名铁缺乏的男性机采血小板固定献血者进行铁营养干预跟踪调查,发现对照组献血者干预前后,T1与T2比较,Hb、SI、FER浓度差异无统计学意义,说明对献血者仅采取健康教育措施不能有效改善铁缺乏的男性机采血小板固定献血者的铁营养状况。口服铁剂组献血者干预后Hb、SI、FER结果明显改善,FER均值>30 ng/mL,并且SI、FER均值高于对照组,其差异均有统计学意义(P<0.05),说明口服铁剂补充能有效改善献血者铁营养状况。Nwagha等[13]的研究也证实献血后常规使用铁补充剂是有益的,献血者在献血后每日服用富马酸亚铁,6周后Hb、红细胞指数和铁储存参数的恢复百分比在80%~100%之间,不良反应较少,并且献血者具有良好的依从性。本研究过程中大多数参与者对坚持补铁的好处有积极的认识。但是干预组和对照组Hb差异无统计学意义,其原因可能是口服琥珀酸亚铁片对于提高Hb的意义不大。
国际上较早关注长期重复献血者的铁营养状况是欧美国家。如美国血库协会在其现行的血库及输血服务指南[14]中建议:献血机构应提供无偿献血者铁营养与献血行为相关性特定内容的宣传材料,让无偿献血者知晓献血性铁缺乏、缺铁性贫血的风险等知识。欧洲血液服务联盟建议[15]给予因低Hb水平延期献血的无偿献血者铁剂补充和监测其血液铁蛋白水平。我国献血人群铁缺乏的相关研究尚处在初始阶段,各地采供血机构开展的献血者铁缺乏研究结果也不尽相同,但重视机采血小板固定献血者的铁营养状况,预防和改善机采血小板固定献血者队伍的铁缺乏,是采供血机构刻不容缓的责任和义务。同时,采供血机构应因地制宜,制定合理的管理指南,以更好地服务本地区的无偿献血者。例如:(1)现场宣发献血者铁缺乏相关教育资料,提高其知晓率。(2)利用发达的网络媒介,在献血服务公众号定期推送预防献血引起的相关铁缺乏科普文章,系统地介绍献血性铁缺乏发生的原理、预防和改善的措施。(3)采供血机构为机采血小板固定献血者增加铁蛋白项目定期检测,以发现铁蛋白低值的固定献血者。(4)针对铁蛋白低值的固定献血者直接发放口服铁剂,以改善其铁营养状况并延迟献血间隔时间。
目前研究中用于改善献血者铁缺乏状态的口服铁剂种类主要有富马酸亚铁、硫酸亚铁、羧基麦芽糖铁及葡萄糖酸亚铁等[1,16-17]。本研究对象为男性机采血小板固定献血者,总献血次数平均达到(53.63±56.89)次,献血频率平均(8.21±4.30)次/年,他们是机采队伍的坚力量,更能接受献血宣传良性向导,更倾向于献血,血液相对更加安全。
综上所述,本研究建议采供血机构应积极关爱献血者健康,以促进无偿献血事业高质量发展。针对铁蛋白低值的机采男性固定献血者,采取口服铁剂方法可以有效改善献血者相关铁缺乏状况。