目的 调查分析注射剂药品说明书中有关老年人用药描述,为完善和修订注射剂药品说明书提供参考依据。方法 收集某医药公司经营300个品种注射剂的药品说明书,按药理作用、国内外生产厂家和所含成份等统计药品说明书中老年人用药内容的标注情况。结果 在所调查的注射剂药品说明书中,284份(95%)注射剂说明书标注有老年用药项,其中48份(17%) 标注老年人具体用量;236份(83%)标注模糊,标注有“老年人药代动力学”仅39份(占13%);国内外厂家的注射剂在老年人用药标注情况有差异(P<0.01)。结论 注射剂药品说明书在老年人用药方面描述不足,需引起政府和各方面的关注,相关部门应加强对注射剂药品说明书的安全监管,完善说明书的内容,以保证药品说明书的科学性、合理性和有效性。

目的 探讨多措施协作在中药注射剂药物警戒工作的应用效果。方法 2012年1月—2014年12月,采取建立多措施协作,应用于中药注射剂药物警戒工作中。通过对中药注射剂的用药频度(DDDs)、日用金额(DDC)、有效率及引起不良反应(ADR)变化等进行比较分析,以评价中药注射剂使用的安全性和有效性变化情况。结果 2012—2014年,中药注射剂使用有效率从76.5%上升至91.2%,不良反应发生率则由3.12%下降至0.72%,没有重大不良反应事件发生。中药注射剂用药频率DDDs则呈下降趋势,在医院药品总DDC上升的情况下,中药注射剂DDC反而下降。结论 多措施协作有助于建立有效的药物警戒体系,有效地降低了中药注射剂不良反应发生率,提高监测工作数据分析效率和发现药物警戒信号的能力,为中药注射剂的“合理,安全,有效,经济”提供有力的保障。