2型糖尿病是临床发病率最高的代谢性疾病之一，且呈逐年上升趋势［1］。持续皮下胰岛素输注方案作为现代医疗管理2型糖尿病的关键策略之一，已被广泛应用，其通过模拟人体胰腺的生理分泌模式，持续、精准地输注胰岛素，可有效控制空腹血糖、餐后2 h血糖水平，改善患者糖代谢紊乱，相较于传统皮下注射胰岛素，具有血糖控制更平稳和患者依从性更高等优势［2-3］。传统的血糖监测方式以指尖血糖检测为主，通过每日定时采集指尖血检测血糖水平，可获取特定时间点的血糖数据，但该方式存在明显局限性［4］。基于此，本研究对比指尖血糖检测与实时动态血糖监测系统在胰岛素泵强化治疗中的应用效果，以国际公认的目标血糖范围内时间占比（time in range，TIR）为核心终点，同时评估血糖波动和低血糖风险等次要指标，旨在为2型糖尿病患者胰岛素泵治疗的血糖监测方案选择提供循证依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究选取2025年1月—2026年3月在我院接受治疗的80例2型糖尿病患者作为分析对象。采用计算机随机分组方式将这些患者均等分配至两个组别：对照组（40例）和研究组（40例）。对照组男性患者21人，女性19人；年龄42～79岁，平均年龄（60.85±8.42）岁；病程在3至13年之间，平均病程（7.42±2.18）年。研究组男性20例，女性20例；年龄41～78岁，平均年龄（60.36±8.25）岁；病程3～12年，平均病程（7.25±2.24）年；两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
纳入标准：（1）均确诊为糖尿病［5］；（2）年龄41～79岁，男女不限；（3）患有高血糖状态，空腹血糖＞10 mmol/L，糖化血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）＞7.5%；（4）同意采用胰岛素泵强化治疗方案，并能主动参与血糖监测及方案调整。
排除标准：（1）存在严重糖尿病急慢性并发症者；（2）罹患重大传染性疾病或免疫系统异常病变的个体；（3）伴随重要脏器功能严重受损的病例；（4）处于妊娠或哺乳阶段的女性受试者；（5）患有精神疾患或认知功能障碍，无法自主完成血糖监测及规范治疗的人员。
本研究已获得我院医学伦理委员会批准，伦理批件号：（2024）4号，所有患者均签署知情同意书。
1.2 方法
1.2.1 胰岛素泵强化治疗 两组患者均选择Medtronic公司生产的712型胰岛素泵进行强化治疗，胰岛素选用门冬胰岛素（诺和诺德公司生产，国药准字J20171073）。根据患者入院时的空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平，结合患者体质量、年龄、病程等因素，设置初始胰岛素泵剂量：基础胰岛素剂量为0.2~0.3 U·kg⁻¹·d⁻¹，餐前大剂量根据患者每餐进食量调整，初始剂量为4~6 U/次。治疗期间，根据患者血糖监测结果，适时调整胰岛素泵的基础剂量和餐前大剂量，确保血糖控制在合理范围。
1.2.2 血糖监测方法 对照组：采用指尖血糖检测方式监测血糖，使用强生稳豪型血糖仪及配套试纸（国药准字HJ20180093），检测时间安排在每日三餐前30 min、早中餐后2 h、睡前（22：00）及凌晨3：00，每次检测前均严格按照血糖仪操作规范进行指尖消毒、采血，记录每次血糖检测结果。根据患者每日血糖检测数据，评估血糖控制情况，调整胰岛素泵的胰岛素使用剂量。
研究组：采用实时动态血糖监测仪（产品名称：持续葡萄糖监测系统；型号：GS1；国药械注准20213070825）检测患者血糖，具体 操作方法：（1）传感器植入：选择患者腹部（距脐周5 cm以外）或上臂外侧作为植入部位，常规消毒皮肤待干后，使用配套植入笔将传感器探针垂直植入皮下，拔出植入针后用专用固定贴固定传感器，确保无移位、脱落；（2）设备调试：连接传感器与数据记录仪，开机后完成设备校准（首次校准采用指尖血糖值录入）；（3）数据采集：系统每5 min自动记录1次平均血糖数据，每日采集288组数据，生成连续血糖波动曲线；（4）校准与维护：每日于三餐前30 min各进行1次指尖血糖校准（共3次），录入记录仪以保障数据准确性；医护人员通过终端设备实时查看血糖数据及波动趋势，动态调整胰岛素泵参数。
两组患者均佩戴胰岛素泵及血糖监测设备至治疗周期结束（14 d），治疗期间密切观察患者有无低血糖症状，一旦出现低血糖，立即给予50%葡萄糖注射液静脉注射或口服葡萄糖，缓解低血糖症状，并记录低血糖发生情况。
1.3 观察指标
1.3.1 血糖指标 在患者接受治疗前（即入院首日）和治疗满14 d（疗程结束当日），分别抽取两组研究对象晨起空腹状态下的静脉血液样本5 mL。将采集的血液样本置于离心机中以3 000 r/min的转速进行离心10 min，随后使用全自动生化分析仪测定HbAlc和空腹血糖（fasting blood glucose，FBG）指标数值。针对餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose，2hPBG）的检测，则采用指尖采血法，在受试者完成进食后2 h进行测量。
1.3.2 低血糖发生情况 记录并比较两组患者治疗14 d内低血糖的发生情况，并计算低血糖发生率［（低血糖总次数/总人数）］×100%；其中低血糖定义为空腹及餐后任意时间点血糖＜3.9 mmol/L。
1.3.3 血糖波动指标 治疗14 d后，记录每组糖尿病患者的血糖监测资料，并计算第一个有效波动方向，从而得出日内血糖平均漂移幅度（mean amplitude of glycemic excursion，MAGE）和日内血糖平均绝对差（mean of daily differences，MODD）：MAGE是指比较第1次有效波动方向而获得的日内血糖波动总范围；而MODD则是利用相邻两天同一时刻测量值之差的均数绝对值来体现当天不同时刻血糖波动情况。
1.4 统计学分析
本实验统计学分析软件为SPSS 25.0，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，计量数据方差符合正态分布用±s表示，采用t检验，P＜0.05则表明组内指标对比有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组患者治疗前后血糖指标比较
治疗14 d后研究组血糖指标数值优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
2.2 两组患者低血糖发生情况比较
治疗14 d内，对照组发生低血糖6例，低血糖发生率为15.00%；研究组发生低血糖1例，低血糖发生率为2.5%。研究组低血糖发生率低于对照组（P＜0.05）。
2.3 两组患者血糖波动指标比较
治疗14 d后，研究组日内血糖平均漂移幅度（MAGE）、日内血糖平均绝对差（MODD）水平均低于对照组（P＜0.05）。见表2。
2.4 研究组动态血糖图谱（AGP）特征
研究组动态血糖图谱（ambulatory glucose profile，AGP）显示，治疗14 d后血糖波动曲线整体趋于平缓，峰值（7.85±0.92 mmol/L）较对照组（9.62±1.05 mmol/L）降低，谷值（4.23±0.35 mmol/L）处于安全范围且无明显低血糖集中时段；TIR分布呈现“主峰集中于3.9~10.0 mmol/L区间”的特征，占比达78.65%，高于对照组的62.34%；血糖波动的日间一致性提升，无明显异常漂移。典型AGP图谱见图1。
3 讨 论
实时动态血糖监测系统（CGMS）是一种新型的血糖监测技术，其通过皮下植入的血糖感应探头，可连续、实时监测患者血糖变化，每隔5 min记录一次血糖数据，能完整呈现患者全天血糖波动曲线，及时发现隐匿性血糖异常，为胰岛素剂量调整提供精准的参考依据［6-7］。与传统单次指尖采血检测相比，动态血糖监测系统（CGMS）具备持续追踪、数据精确、操作简便等显著特点，能够有效克服传统血糖监测方法的局限性，使医疗团队更完整地掌握患者血糖变化趋势，从而优化胰岛素泵治疗方案，提升血糖管理成效［8-9］。
本研究针对原研究设计的核心缺陷进行优化，延长监测周期至14 d，避免了极端生活环境和女性生理周期对结果的干扰，同时明确以TIR作为主要指标，TIR已被国际公认是评估血糖控制质量的核心指标，直接反映血糖在目标范围内的累积时间，与糖尿病微血管并发症风险呈显著负相关，其改善可直接证明CGMS的优效性。当前，CGMS在2型糖尿病胰岛素泵强化治疗中的使用日益普及，然而其在血糖波动监测方面的实际价值以及对临床指标的具体影响仍需更多实证研究加以验证［10］。
实验数据表明，经过14 d治疗后，两组受试者的糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FBG）及餐后2 h血糖（2hPBG）指标均呈现下降趋势，其中采用CGMS联合胰岛素泵强化治疗的研究组各项指标改善程度明显优于采用传统监测方式的对照组（P＜0.05），这证实了动态监测技术在2型糖尿病治疗中的优越性。分析其原因，传统的指尖血糖监测仅能获取每日固定时间点的血糖数据，无法反映患者全天血糖波动的完整规律，医护人员仅能根据间断性的血糖数据调整胰岛素剂量，调整缺乏精准性［11］；而CGMS可连续、实时监测患者血糖变化，完整呈现患者空腹血糖、餐后血糖峰值及夜间血糖波动情况，医护人员可根据血糖波动曲线，精准分析患者血糖变化规律，及时调整胰岛素泵的基础剂量和餐前大剂量，使胰岛素输注更贴合患者的血糖变化需求，从而更有效地控制血糖水平，降低HbAlc、FBG、2hPBG水平［12-13］。低血糖是胰岛素泵强化治疗过程中的常见不良反应，严重时可导致患者出现昏迷、脑损伤等严重后果，影响治疗安全性。
本结果显示，研究组低血糖发生率更低（P＜0.05），研究证实，持续血糖监测系统在2型糖尿病患者采用胰岛素泵强化治疗时，能显著减少低血糖事件的发生概率。主要原因是CGMS可监测患者血糖变化及时发现血糖降低的趋势，并对夜间发生的潜伏性低血糖事件有较好的检测效果［14］。医师可参考测得的血糖水平提前调整胰岛素剂量预防过量胰岛素引起的低血糖［15］；而传统的指尖血糖测试法无法实时反映血糖变化情况。因此当出现低血糖症状时，患者可能已经发生重度低血糖，导致无法及时干预，导致低血糖事件发生率增高［16］。CGMS还可以提供血糖预警功能，在血糖值接近低血糖阈值前通知医生和患者，有利于采取积极的预防措施，同时降低低血糖发生风险［17］。此外，MAGE和MODD血糖波动指标是评价血糖控制水平的重要指标之一，前者表示一天内血糖波动的最大幅度，后者表示两天内同一时间点的血糖波动情况；两个指标值越小，表示血糖波动程度越小、越平稳［18］。
本研究结果显示，研究组，MAGE及MODD值均低于对照组（P＜0.05），表明CGMS联合胰岛素泵强化治疗可有效减少T2DM患者血糖波动水平，使血糖控制更为稳定；其原因在于CGMS可动态监测患者血糖水平变化，医护人员可通过监测血糖震荡图谱明确血糖峰值及谷值，并分析产生血糖震荡的原因后调整治疗方案，从而减少血糖震荡幅度，使其维持在相对稳定水平内［19］。而常规指尖血测试无法获得完整的血糖震荡图谱，因而难以准确识别出血糖波动的类型，进而导致对胰岛素剂量的调控也不够精准，出现较为剧烈的血糖波动现象；血糖达标时间及胰岛素应用剂量同样是反映胰岛素泵强化治疗效果的重要指标，血糖达标时间越短，胰岛素应用总量越小，意味着更好的疗效及更优的治疗方案［20］。
本研究补充了TIR、TAR、TBR等关键指标及AGP图谱，更全面地展现了CGMS的优势：TAR降低表明高血糖暴露时间减少，可降低糖尿病慢性并发症风险；TBR降低则直接体现低血糖防控效果；AGP图谱通过可视化方式直观呈现血糖波动特征，为临床决策提供更直观的参考。而MAGE和MODD的改善进一步证实，CGMS不仅能提升血糖达标率，还能优化血糖控制的稳定性，减少日内及日间血糖波动，这对降低氧化应激损伤、保护血管内皮功能具有重要意义。
Mariani等［21］研究显示，与指尖血糖监测相比，CGMS可使2型糖尿病患者的TIR提升15%以上，低血糖发生率降低50%以上，与本研究结果高度一致。Olsen等［22］证实，TIR每降低10%，糖尿病微血管并发症的发生风险增加20%~30%，进一步强调了TIR作为血糖控制核心指标的重要性。
综上所述，在2型糖尿病患者的胰岛素泵强化治疗过程中，采用动态血糖监测技术能够实现血糖变化的精确追踪。该监测方式显著提升了血糖调控效果，同时大幅降低了低血糖事件的发生概率。
