冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)介入术后负面情绪可能影响患者日常活动和锻炼的积极性,还可能通过激活交感神经等途径加重心脏负荷,影响术后康复[1]。对此,冠心病介入术后促进患者心脏功能恢复,还需对其情绪状态进行干预。体外反搏作为冠心病介入术后常用康复手段,能增加患者冠脉血流,改善其血管内皮功能,促进心肺功能改善,既往研究已证实其疗效[2-3]。舒肝解郁胶囊是治疗抑郁症的常用中成药,已有研究报道其用于冠心病术后焦虑抑郁患者有显著疗效[4]。本研究旨在观察舒肝解郁胶囊联合体外反搏治疗冠心病介入术后焦虑抑郁的效果,纳入我院86例患者展开研究。
1 资料与方法
1.1 样本量估算
根据样本量计算公式:n=2×[(μα+μβ)2σ2]/δ2,综合其他舒肝解郁胶囊治疗冠心病焦虑抑郁患者的报道[5],预设10%的失访率,最终确定样本量为86例。
1.2 一般资料
选取2023年1月—2025年1月在我院完成经皮冠状动脉介入术的86例冠心病患者,纳入标准:(1)符合《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》[6]的诊断标准及介入治疗指征;(2)均顺利完成介入术;(3)汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Rating Scale,HAMA)>20分、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale,HAMD)>17分;(4)知情同意并签署知情同意书。排除标准:(1)其他原因导致的焦虑抑郁;(2)合并精神分裂、双相情感障碍等精神疾病;(3)语言或听力功能障碍;(4)既往有中成药过敏史;(5)合并脑血管疾病、呼吸衰竭等疾病。按随机数字表法分组,舒肝解郁胶囊组与对照组各43例。本研究采用单盲、评估者盲法设计,患者按随机数字表法分组,由专人负责给药及体外反搏操作,评估人员及统计分析人员均不知晓患者分组情况,心理学量表评估及心肺功能检测由同一名经过统一培训的评估者完成,均在独立环境下进行。舒肝解郁胶囊组中男女比例为24∶19;病程最短3个月,最长31个月,平均(12.59±1.33)个月;年龄最小51岁,最大76岁,平均(65.25±7.02)岁。对照组中男女之比为25︰18;病程最短4个月,最长30个月,平均(12.64±1.35)个月;年龄最小52岁,最大77岁,平均(65.39±7.04)岁。两组患者在年龄、性别等一般资料上比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经我院伦理委员会批准(批件号:20230105)。
1.3 方法
两组患者术后均给予常规低盐、低脂饮食,并根据康复情况指导其进行适当运动,并给予抗血小板聚集、血管紧张素受体拮抗剂等常规药物治疗。对照组予以体外反搏装置(型号OM-1,广州市忆典医疗器械有限公司),患者穿着棉质宽松衣物,取仰卧位治疗,皮肤常规消毒,将电极片贴于皮肤,再将充气囊绑在患者臀部、大腿,治疗初始压力设置为0.025 MPa,后续根据患者耐受表现调整至0.035 MPa,监测压力波形,确保舒张压/收缩压>1.2,每次体外反搏治疗40 min,3~5次/周,持续治疗8周。舒肝解郁胶囊组在体外反搏治疗的同时加用舒肝解郁胶囊(四川济生堂药业有限公司,国药准字Z20174037)0.72 g/次,2次/d,口服,持续治疗8周。
1.4 观察指标
1.4.1 心肺功能测量 治疗前后采用心肺运动测试系统(TC100型,广州红象医疗科技有限公司,粤械注准20252070934)测量患者最大摄氧量(maximal oxygen consumption,VO2max),采用彩色多普勒超声诊断仪(HD40型,青岛海信医疗设备股份有限公司,鲁械注准20192060741)测量患者左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)。
1.4.2 焦虑抑郁情绪评估 治疗前后利用HAMA[7]、HAMD[8]评估患者焦虑、抑郁情况,HAMA分值0~56分,HAMD分值0~54分,两个量表评分越高,表明患者负面情绪越严重。
1.4.3 疗效评估 显效:治疗后HAMA、HAMD评分较治疗前下降≥50%;好转:治疗后HAMA、HAMD评分较治疗前下降≥20%;无效:HAMA、HAMD评分较治疗前下降<20%,总有效率=(显效+好转)/总人数×100%。
1.4.4 生活质量评估 治疗前后采用生活质量综合评定问卷[9](Generic Quality of Life Inventory-74,GQOLI-74)评估患者生活质量,该量表对躯体、心理、社会功能和物质生活状态4个维度进行评分,各维度分值范围为0~100分,各维度得分与患者生活质量呈正相关。
1.5 统计学分析
使用SPSS24.0软件分析数据,HAMD评分、LVEF等计量资料符合正态分布,以(±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验,计数资料以[n(%)]表示,组间比较用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 心肺功能比较
治疗前舒肝解郁胶囊组与对照组的LVEF、VO2max比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者LVEF、VO2max均上升(P<0.05),舒肝解郁胶囊组升高幅度大于对照组(P<0.05),见表1。
2.2 焦虑抑郁情绪对比
治疗前舒肝解郁胶囊组HAMA、HAMD评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后均下降(P<0.05),舒肝解郁胶囊组降幅大于对照组(P<0.05),见表2。
2.3 疗效对比
舒肝解郁胶囊组总有效率高于对照组(P<0.05),见表3。
2.4 生活质量对比
治疗前舒肝解郁胶囊组GQOLI-74各维度评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后均上升(P<0.05),且舒肝解郁胶囊组上升幅度大于对照组(P<0.05),见表4。
3 讨 论
冠心病为最常见的心血管疾病之一,多见于中老年群体,其发病率呈上升趋势[10]。经皮冠状动脉介入术可重建患者冠脉血运,是治疗本病的常用方法,但患者术后普遍存在焦虑、抑郁等负面情绪,不利于其术后康复。体外反搏是冠心病介入术后常用康复治疗手段,能够促进患者下肢动脉血液回流至主动脉,提高舒张压,并能减轻心肌负荷,增加冠脉灌注,有效改善患者心肌缺血症状[11]。
近年来,中成药在冠心病介入术后的康复治疗已取得一定成果,舒肝解郁胶囊是临床治疗抑郁症的常用药物,其主要成分包括贯叶金丝桃、刺五加组成,贯叶金丝桃具有疏肝解郁、清热解毒之效,刺五加则能益肾安神,已有学者将其用于冠心病介入术后患者焦虑抑郁的治疗并取得良好疗效[12]。心肺功能下降是冠心病患者生活质量降低的重要因素,且与患者术后情绪状态密切相关,改善患者心肺功能对此类患者术后康复至关重要。本研究中舒肝解郁胶囊组治疗后LVEF、VO2max均显著高于对照组(P<0.05),说明舒肝解郁胶囊联合体外反搏用于冠心病介入术后患者可有效提高患者心肺功能。分析其机制,可能在于,体外反搏通过提高主动脉舒张压,机械性增加冠状动脉的血流灌注,能够促进侧支循环建立,为患者术后运动奠定基础,进而促使心肺功能恢复[13]。舒肝解郁胶囊则主要从情绪状态方面改善患者负性情绪,增强其术后活动意愿;同时,舒肝解郁胶囊中刺五加富含黄酮类成分,能够促进自由基清除,增强抗氧化酶活性,并可抑制多种炎性细胞因子产生,在一定程度上减轻患者心肌损伤并延缓动脉粥样硬化进程,对患者心肺功能的康复发挥辅助作用[14]。体外反搏与舒肝解郁胶囊联合应用时发挥协同作用,因而舒肝解郁胶囊组治疗后心肺功能优于对照组。赵孟凡等[15]的研究也探讨了冠心病介入术后应用中药联合体外反搏治疗的有效性,结果发现联合治疗方案可提高患者心肺功能,改善其焦虑、抑郁情绪,该结果与本研究结果相似。
本研究结果显示,舒肝解郁胶囊组治疗后HAMA、HAMD评分低于对照组(P<0.05),总有效率高于对照组(P<0.05),说明舒肝解郁胶囊联合体外反搏治疗冠心病介入术后焦虑抑郁患者可有效改善其焦虑抑郁情绪,提高总体疗效。分析其机制,可能在于贯叶金丝桃富含贯叶金丝桃素、金丝桃素,刺五加富含刺五加苷,这些成分可抑制神经元突触前膜对多巴胺等多种神经递质的再摄取,从而维持患者神经突触间隙间神经递质浓度,改善患者抑郁焦虑情绪[16]。舒肝解郁胶囊组治疗后GQOLI-74各维度评分均显著高于对照组(P<0.05),说明舒肝解郁胶囊联合体外反搏治疗冠心病介入术后焦虑抑郁患者可提高其生活质量,此结果与上述心肺功能指标、负面情绪评分结果相符。
综上所述,舒肝解郁胶囊联合体外反搏可显著改善冠心病介入术后焦虑抑郁患者的心肺功能,缓解其负面情绪,有利于改善患者生活质量,疗效显著。