目的 探究复方玄驹胶囊与西地那非联合治疗对轻中度勃起功能障碍（ED）的临床疗效及安全性的影响。方法 前瞻性选取2023-04至2025-04我院98例轻中度ED患者，随机分为2组，各49例。对照组予以西地那非治疗，联合组在对照组基础上予以复方玄驹胶囊，治疗时间均为12周。比较2组临床疗效、治疗前与治疗12周后勃起功能指标[国际勃起功能评分表-5（IIEF-5评分）、勃起硬度量表（EHS评分）、勃起质量量表（QEQ评分）]、阴茎血流动力学[收缩期峰值流速（PSV）、舒张末期流速（EDV）、阻力指数（RI）]、血管内皮功能[一氧化氮（NO）、内皮素（ET）、血管内皮生长因子（VEGF）]及安全性。结果 与对照组相比，联合组有效率较高（P＜0.05）；治疗12周后，与对照组相比，联合组IIEF-5、EHS、QEQ评分较高（P＜0.05）；治疗12周后，与对照组相比，联合组PSV、RI较高，EDV较低（P＜0.05）；治疗12周后，与对照组相比，联合组NO、VEGF水平较高，ET水平较低（P＜0.05）；2组治疗期间不良反应无显著差异（P＞0.05）。结论 复方玄驹胶囊联合西地那非治疗能提高轻中度ED患者疗效，改善血管内皮功能与阴茎血流动力学，恢复勃起功能，且具有一定安全性。