基于药品集中带量采购政策下的医院药品供应保障的现状及对策分析

来源期刊：广州医药 | 529-533 发布时间：2026-04-20 收稿时间：2026/6/1 10:41:45 阅读量：37

作者：: 张乐,

李懿文,

熊维洁,

刘燕,

鄢凤,

关键词：: 集中带量采购中标药品短缺药品供应保障; centralized volume-based procurement selected drug drug shortages supply guarantee

DOI：: 10. 20223 / j. cnki. 1000-8535. 2026. 04. 018

收稿时间：: 2025-09-12
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目的分析药品集中带量采购（集采）政策下医院药品供应保障实况，提出优化政策及保障的对策建议。方法通过提取重庆市渝北区人民医院2023年1月—2024年12月集采药品供应采购数据，描述性统计分析集采药品供应情况。结果采购的416个中标药品中，69个在购销合同期内短缺，短缺率16.59%。短缺原因与企业生产能力、季节性需求波动相关，季节性强，以慢性病药和抗感染药为主。结论建议建立监测平台、完善报告制度、制定应急预案、评估供货能力，保障供应。

药品集中带量采购通过“以量换价”降低药品虚高价格，减轻患者负担。国务院明确要求将基本医保目录内用量大、采购金额高的药品优先纳入集采范围，逐步覆盖临床必需、质量可靠的药品，实现“应采尽采”^［1-3］。然而，中标药品的供应保障风险也逐渐显现，保障药品供应成为集采政策中尤为突出且迫切需要解决的问题。为此，本研究分析药品集采政策下医院药品供应保障实况，提出优化政策及保障的对策建议。

1 资料与方法

1.1 数据来源

本研究数据源于重庆市渝北区人民医院在重庆药品交易所平台及医院信息系统（Hospital Information System）药品采购数据库，选取2023年1月—2024年12月医院采购所有中标药品的短缺数据。短缺药品指采购计划因故未成功执行或采购量与计划量差异≥50最小采购单位（部分低用量高价格药品未纳入，故差异设为50）致无法正常供应的药品。提取药品通用名、剂型、规格、生产企业、计划采购量、实际配送量、计划时间、配送时间等信息进行分析。

1.2 研究方法

本研究以综合性视角，系统研究药品集中带量采购政策下医院药品供应保障现状。通过访谈医疗保障管理机构、医院、药企及流通企业相关人员，综合运用回顾文献、整合信息、提炼经验等策略。数据采集于2023年1月—2024年12月，将集中采购中标药品供应异常记录纳入研究，多维度分析短缺药品占比、品种、时间及原因。

2 结果与分析

2.1 集采中选药品短缺现状分析

根据对医院集采药品所有采购数据的分析，在2023年1月—2024年12月间，医院采购的416个总集采品种中，在购销合同期内有69种药品曾出现短缺（短缺药品＝下单数量-收货数量≥50最小采购单位），医院416个中标药品采购中，短缺率达16.59%（药品短缺率=总短缺品种数/总集采品种数×100%）。对69种短缺药品进行分类统计，在短缺药品的15个分类中，排名靠前的是抗微生物药物、激素及影响内分泌药、心血管系统用药，分别为12种药品、12种药品、8种药品，占总体的17%、17%、12%。详见图1（按照每种药品的具体药品分类进行统计计算，短缺药品分类占比=药品分类统计短缺品种数/总短缺品种数×100%）。

2.2 集采中选药品短缺时间分析

根据集采中选药品短缺时间数据分析的月分布表（图2），2024年平均每月缺药11次，较2023年增长23.15%。2024年1月和2023年12月缺药频率最高，且每年1月、11月、12月是短缺高峰，5月至10月短缺占比低，供应则相对稳定。

图 2 短缺频次月分布表

2.3 集采药品短缺原因分析

在集采短缺药品短缺原因中（图3），短缺次数总计241条，其中报告最多的为生产企业产能不足（110条，占45.64%）。其余依次为季节性产能不足（70条，占29.05%）；供货不稳定（16条，6.64%）；原料药短缺，产能不足（14条，占5.81%）；配送企业未及时付款（14条，占5.81%）；供应量不足（9条，占3.73%）；受疫情影响，生产企业产能不足（6条，占2.49%）；药品有效期短（2条，占0.83%）。

3 讨论

3.1 集采短缺药品以慢性病使用药物和抗感染药物为主

药品集中采购模式供应稳定性分析显示，短缺率达16.59%，供应链脆弱性显著。15类短缺治疗药中，抗微生物制剂等多类药占比大。区县级三甲医院慢性病患者多，慢性病药消耗大，采购衔接不及时易缺药；妇科、眼科等平时用量少的药品，因未及时掌握使用及库存情况，临床用量突增也会缺药^［4-5］。此外，医院报量时用量预测有偏差，受历史用药数据分析方法局限，且库存管理信息化水平低，影响采购计划与医疗需求契合度，导致药品短缺^［6］。

3.2 集采药品短缺问题在秋冬季节较为突出

带量采购药品短缺频次分布显示，季节性短缺呈显著峰谷波动，年末尤其是第四季度短缺压力最大。11月秋冬交替，呼吸道、心脑血管疾病高发，患者增多、用药量上升，采购可能跟不上，导致缺药；12月、1月年末和春节备货，医疗资源紧张，医院年终盘存和储备假期药品时可能减少年初采购量，但临床需求未降，缺药占比高^［7-9］。2月至10月药品供应改善，气候相关疾病发生率平稳，采购部门能较准确安排计划，缺药占比低。此外，医院、生产及配送企业间供需信息交换不及时、沟通不畅，影响供需判断，错过库存调节时机，造成药品短缺^［10］。

3.3 药品中选企业短缺原因多样化

药品供应短缺的原因在于，生产企业产能不足是集采药品供应链的突出问题。中标企业需在限定周期内完成超常规供应目标，但受设备迭代滞后、原料储备不足等制约，易出现产能缺口^［11］。带量采购目录中规格品种任务分配差异，使企业优先保障主力规格，忽视小规格品种生产，如注射用哌拉西林他唑巴坦钠小规格产品常断供。企业未能及时发现动态用药需求，个别企业过度压缩价格，遇成本上浮或扩产压力易减产^［12-15］。此外，药品流通体系抗风险能力也影响供应，配送与生产企业结算周期失调、不可抗力事件都可能导致供应短缺。

4 对策与建议

4.1 建立集采药品信息监测平台，提高集采药品报量的准确性

药品短缺的早期识别与动态监测对保障供应至关重要。医院作为集采药品主要实施机构，信息来源单一，仅靠配送企业，需构建药品信息监测平台强化应对能力。建议搭建集采药品综合数据平台，整合HIS数据，实现药学部、医生、科室相关数据实时共享，以便医院实时监测药品异常波动，评估供应形势，及时发现潜在短缺风险^［16］。

建议带量采购药品由医院实施全周期动态评估，融合流行病学分析与临床需求预测，结合季节疾病变化、突发事件等优化用药计划，提高报量准确性，避免虚报漏报^［17-18］。对带量采购品种设置合理换药过渡期评估，医院不能仅为完成考核剔除非中标同类药，要兼顾患者需求与药品短缺风险，预留用药弹性。

4.2 完善短缺药品报告制度，制定集采短缺药品应急预案

医院内部短缺数据多来自HIS系统库存，库存管理靠固定阈值（如＜半个月用量）预警，未结合临床需求波动动态调整，有些短缺临床用药时才暴露，甚至出现“零库存管理”。因此，完善医院短缺药报告制度很必要，要制定详细规范制度流程。制度涵盖集采药品库存、配送、临床需求等多维度监测指标，明确不同岗位在不同预警级别的报告时限与处置规范，如相关人员发现短缺，限时内报药学部门，药学部门收到配送异常报告，限时内向上级报告并分析应对^［19］。尤其要规范供货延迟、产能不足等典型问题的处置方案，必要时联系医保局、配送企业与其他医院，启动跨区域药品调剂以维持治疗连续性^［20］。

医院要制定科学、高效、灵活且具有针对性和可操作性的集采短缺药品应急预案^［21］。有了预案，医院既能提前预判可能发生的药品短缺，面对突发短缺事件也能迅速有序行动，如针对可替代、不可替代药品短缺及长期断供等情况明确响应措施。

4.3 优化集采政策，科学评估企业保供能力

建议国家医疗保障局构建一个集采药品招标综合评估体系，构建包含多维指标的复合型评价模型：在价格评估模块之外，应将原料药稳定供应水平、生产质量管理规范认证情况、产能储备情况、应急响应机制完备度、历史供应违约记录及不良反应追踪体求量大、集采报量大、临床必需药品以及易短缺药品的中标企业，系等专业参数引入评价体系，通过层次分析法确定各维度权重分布，进行综合打分评选中标企业^［22-24］。药品监督管理部门应加强对市场份额占比较大的药品生产企业的日常监测，建立动态监测数据库，重点跟踪临床常用需求量大、集采报量大、临床必需药品以及易短缺药品的中标企业，以保证生产企业的药品供应充足。同时，建议医院建立集采药品配送企业保供能力的信用评分机制，对于在集采过程中按时足额供应药品、供应质量优良、售后服务好的配送企业，应给予一定的奖励和激励。

5 本研究的局限性

本研究分析药品集采政策下医院药品供应保障情况，但样本局限大：一是数据多源于重庆一家区县级三甲医院，难以反映基层供药难题及区域差异；二是企业产能等信息不公开，供应短缺归因依赖口述，结论普适性受影响；三是所提对策未经试点检验，后续将深入研究实践。

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