1、 黄旭,汪秀琴.关于多中心临床试验伦理协作审查的思考[J].中国新药杂志,2018,27(11):1290-1293. 黄旭,汪秀琴.关于多中心临床试验伦理协作审查的思考[J].中国新药杂志,2018,27(11):1290-1293.
2、 叶苗苗,陈苑,许小慧,等.多中心临床试验伦理审查工作的开展及完善[J].中华医学科研管理杂志,2018,30(1):69-72. 叶苗苗,陈苑,许小慧,等.多中心临床试验伦理审查工作的开展及完善[J].中华医学科研管理杂志,2018,30(1):69-72.
3、 曹烨,葛洁英,岑华芳,等.临床研究助理/研究护士角色定位、职责与管理模式[J].中国新药与临床杂志,2017,36(11):647-652. 曹烨,葛洁英,岑华芳,等.临床研究助理/研究护士角色定位、职责与管理模式[J].中国新药与临床杂志,2017,36(11):647-652.
4、 陶军秀,李晓东,梁海莉,等.补肾祛邪方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究中受试者临床依从性及其影响因素[J].中医杂志,2018,59(19):1661-1666. 陶军秀,李晓东,梁海莉,等.补肾祛邪方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究中受试者临床依从性及其影响因素[J].中医杂志,2018,59(19):1661-1666.
5、 杜静,陈红君,余自成.基于医院信息系统的药物临床试验信息系统的构建[J].中国新药与临床杂志,2019,38(1):29-32. 杜静,陈红君,余自成.基于医院信息系统的药物临床试验信息系统的构建[J].中国新药与临床杂志,2019,38(1):29-32.
6、 何高丽,涛曾,炜张,等.药物临床试验受试者就诊“绿色通道”及信息化建设[J].中国新药与临床杂志,2019,38(6):340-343. 何高丽,涛曾,炜张,等.药物临床试验受试者就诊“绿色通道”及信息化建设[J].中国新药与临床杂志,2019,38(6):340-343.
7、 李婷,刘相武,李欣,等.药物临床试验医院信息系统免费医嘱系统的应用[J].中国临床药理学杂志,2019,35(7):712-717. 李婷,刘相武,李欣,等.药物临床试验医院信息系统免费医嘱系统的应用[J].中国临床药理学杂志,2019,35(7):712-717.
8、 TREWEEK S,PITKETHLY M,COOK J,et al.Strategies to improve recruitment to randomised trials[J].Cochrane Database Syst Rev,2018(2):MR000013. TREWEEK S,PITKETHLY M,COOK J,et al.Strategies to improve recruitment to randomised trials[J].Cochrane Database Syst Rev,2018(2):MR000013.
9、 HOUGHTON C,DOWLING M,MESKELL P,et al.Factors that impact on recruitment to randomised trials in health care:a qualitative evidence synthesis[J].Cochrane Database Syst Rev,2020(10):MR45. HOUGHTON C,DOWLING M,MESKELL P,et al.Factors that impact on recruitment to randomised trials in health care:a qualitative evidence synthesis[J].Cochrane Database Syst Rev,2020(10):MR45.
10、 ALNAAMANI K,ALSINANI S,BARKUN A N.Medical research during the COVID-19 pandemic[J].World J Clin Cases,2020,8(15):3156-3163. ALNAAMANI K,ALSINANI S,BARKUN A N.Medical research during the COVID-19 pandemic[J].World J Clin Cases,2020,8(15):3156-3163.
11、 于明坤. 受试者依从性影响因素和改善策略研究及在中医药肿瘤试验中的探索[D].北京:北京中医药大学,2021. 于明坤. 受试者依从性影响因素和改善策略研究及在中医药肿瘤试验中的探索[D].北京:北京中医药大学,2021.
12、 严晋,刘瑜,钟筱华,等.效率与质量的平衡——构建多中心临床试验伦理审查协调体系与平台的设想[J].中国新药与临床杂志,2017,36(10):586-592. 严晋,刘瑜,钟筱华,等.效率与质量的平衡——构建多中心临床试验伦理审查协调体系与平台的设想[J].中国新药与临床杂志,2017,36(10):586-592.
13、 戴国华,张伯礼,郭治昕,等.大样本多中心临床试验协作单位的选择[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(6):717-720. 戴国华,张伯礼,郭治昕,等.大样本多中心临床试验协作单位的选择[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(6):717-720.
14、 董冲亚,阎小妍,姚亮,等.规范多中心临床试验势在必行[J].中国循证医学杂志,2018,18(7):654-656. 董冲亚,阎小妍,姚亮,等.规范多中心临床试验势在必行[J].中国循证医学杂志,2018,18(7):654-656.
15、 蒋璐灿,陈勇川.我国药物临床试验中心伦理审查的实践瓶颈与路径探析——2020版GCP相关规定的启示[J].医学与哲学,2020,41(15):20-24. 蒋璐灿,陈勇川.我国药物临床试验中心伦理审查的实践瓶颈与路径探析——2020版GCP相关规定的启示[J].医学与哲学,2020,41(15):20-24.
16、 姚晨,赵文乐.新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究的启示与国家临床试验网络构想[J].中国循证医学杂志,2020,20(5):497-503. 姚晨,赵文乐.新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究的启示与国家临床试验网络构想[J].中国循证医学杂志,2020,20(5):497-503.
17、 曹端文,薇白,孙文雄,等.一种基于医院信息管理系统的临床试验免费诊疗信息模块设计和应用[J].中国临床药理学杂志,2020,36(15):2365-2372. 曹端文,薇白,孙文雄,等.一种基于医院信息管理系统的临床试验免费诊疗信息模块设计和应用[J].中国临床药理学杂志,2020,36(15):2365-2372.
18、 DUGAS M,LANGE M,MüLLER-TIDOW C,et al.Routine data from hospital information systems can support patient recruitment for clinical studies[J].Clinical Trials,2010,7(2):183-189. DUGAS M,LANGE M,MüLLER-TIDOW C,et al.Routine data from hospital information systems can support patient recruitment for clinical studies[J].Clinical Trials,2010,7(2):183-189.
19、 陈燕銮,甘彬,陈晓玲,等.受试者参加药物临床试验影响因素分析[J].中国公共卫生,2020,36(1):123-125. 陈燕銮,甘彬,陈晓玲,等.受试者参加药物临床试验影响因素分析[J].中国公共卫生,2020,36(1):123-125.
20、 孔维嘉,陈佳祺,张楚浛,等.中医药临床试验受试者招募的影响因素分析[J].天津中医药大学学报,2020,39(1):59-66. 孔维嘉,陈佳祺,张楚浛,等.中医药临床试验受试者招募的影响因素分析[J].天津中医药大学学报,2020,39(1):59-66.
21、 王天琪,杨静雯,屠建锋,等.不同招募方式对针灸临床试验中受试者的影响与思考[J].现代中医临床,2019,26(1):58-61. 王天琪,杨静雯,屠建锋,等.不同招募方式对针灸临床试验中受试者的影响与思考[J].现代中医临床,2019,26(1):58-61.
22、 董瑞华,李丹丹,梁宇光,等.对一项Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因的分析探讨[J].中国临床药理学杂志,2018,34(8):444-445. 董瑞华,李丹丹,梁宇光,等.对一项Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因的分析探讨[J].中国临床药理学杂志,2018,34(8):444-445.
23、 严康. 临床试验中影响受试者招募的因素分析[D].南京:南京中医药大学,2015. 严康. 临床试验中影响受试者招募的因素分析[D].南京:南京中医药大学,2015.
24、 COYLE J,ROGERS A,COPLAND R,et al.A secondary qualitative analysis of stakeholder views about participant recruitment,retention,and adherence in decentralised clinical trials(DCTs)[J].Trials,2022,23(1):614. COYLE J,ROGERS A,COPLAND R,et al.A secondary qualitative analysis of stakeholder views about participant recruitment,retention,and adherence in decentralised clinical trials(DCTs)[J].Trials,2022,23(1):614.
25、 SINE S,de BRUIN A,GETZ K.Patient engagement initiatives in clinical trials:Recent trends and implications.[J].Ther Innov Regul Sci,2021,55(5):1059-1065. SINE S,de BRUIN A,GETZ K.Patient engagement initiatives in clinical trials:Recent trends and implications.[J].Ther Innov Regul Sci,2021,55(5):1059-1065.
26、 莫恩盼,陈琳,杨忠奇.广东省药物临床试验的发展现状分析与探讨[J].中国新药与临床杂志,2020,39(2):79-83. 莫恩盼,陈琳,杨忠奇.广东省药物临床试验的发展现状分析与探讨[J].中国新药与临床杂志,2020,39(2):79-83.
27、 徐岩,张晓方,李海燕,等.公众对临床研究认知的调查分析及培训方案探讨[J].中国新药杂志,2017,26(14):1618-1622. 徐岩,张晓方,李海燕,等.公众对临床研究认知的调查分析及培训方案探讨[J].中国新药杂志,2017,26(14):1618-1622.
28、 李树婷,郝鹏,毛冬蕾,等.我国新药临床试验受试者教育工作的现状和推进策略[J].中国新药杂志,2019,28(20):2524-2528. 李树婷,郝鹏,毛冬蕾,等.我国新药临床试验受试者教育工作的现状和推进策略[J].中国新药杂志,2019,28(20):2524-2528.
29、 BLATCH-JONES A,NUTTALL J,BULL A,et al.Using digital tools in the recruitment and retention in randomised controlled trials:survey of UK Clinical Trial Units and a qualitative study[J].Trials,2020,21(1):304. BLATCH-JONES A,NUTTALL J,BULL A,et al.Using digital tools in the recruitment and retention in randomised controlled trials:survey of UK Clinical Trial Units and a qualitative study[J].Trials,2020,21(1):304.
30、 WONG C A,SONG W B,JIAO M,et al.Strategies for research participant engagement:A synthetic review and conceptual framework[J].Clinical Trials,2021,18(4):457-465. WONG C A,SONG W B,JIAO M,et al.Strategies for research participant engagement:A synthetic review and conceptual framework[J].Clinical Trials,2021,18(4):457-465.
31、 牟钰洁,韩梅,王丽琼,等.中医药临床试验受试者招募过程中的策略制定[J].评价思路与方法,2013,30(5):261-264. 牟钰洁,韩梅,王丽琼,等.中医药临床试验受试者招募过程中的策略制定[J].评价思路与方法,2013,30(5):261-264.
32、 陈旻,莫楠.论研究者发起临床研究的伦理自律[J].中国医学伦理学,2017,30(5):563-566. 陈旻,莫楠.论研究者发起临床研究的伦理自律[J].中国医学伦理学,2017,30(5):563-566.
33、 杨志敏,耿莹,高晨燕. 对研究者发起的临床研究的认识和思考[J].中国新药杂志,2014,23(4):387-390. 杨志敏,耿莹,高晨燕. 对研究者发起的临床研究的认识和思考[J].中国新药杂志,2014,23(4):387-390.
