目的 评价血清异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测在原发性肝癌中的诊断价值。方法 收集在我院收治的住院病人及健康体检人群血清标本共968份,其中原发性肝癌组202例,慢性乙型肝炎组385例,肝硬化组62例,脂肪肝组117例,其它消化系统疾病组93例,健康对照组109例。化学发光法分别检测标本中AFP和PIVKA-Ⅱ水平。分别以健康对照组和慢性肝病组为对照,计算AFP和PIVKA-Ⅱ单独检测和联合检测对原发性肝癌的诊断性能(敏感度、特异度、Kappa值以及ROC曲线等)。结果 原发性肝癌组血清AFP和PIVKA-Ⅱ水平均高于其他各组(P<0.05)。AFP和PIVKA-Ⅱ单独检测和联合检测诊断原发性肝癌的敏感度分别为64.36%、95.05%、97.52%;以健康组为对照,AFP和PIVKA-Ⅱ单独检测和联合检测对原发性肝癌的诊断特异度分别为97.25%、98.17%、96.33%, Kappa值分别0.910、0.917、0.937,ROC曲线下面积分别为0.908、0.987、0.992;以慢性肝病组为对照,AFP和PIVKA-Ⅱ单独检测和联合检测对原发性肝癌的诊断特异度分别为80.67%、92.38%、76.95%, Kappa值分别0.654、0.831、0.621,ROC曲线下面积分别为0.801、0.976、0.963。结论 血清PIVKA-Ⅱ在原发性肝癌的中诊断价值优于AFP,其与AFP的联合检测可提高原发性肝癌的诊断敏感度。