癌症患者生命质量测定量表体系之肾癌量表（QLICP-REV2.0）的条目筛选

来源期刊：广州医药 | 77-81 发布时间：2025-01-20 收稿时间：2025/2/17 10:56:10 阅读量：45

作者：: 胡伊凌,

张文戈,

陈远帆,

万崇华,

胡利人,

吴家园,

关键词：: 肾癌生命质量量表特异模块; renal cancer quality of life instrument specific module

DOI：: 10. 20223 / j. cnki. 1000-8535. 2025. 01. 011

收稿时间：: 2024-07-18
修订日期：
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引用总数：: 1

目的开发适合中国肾癌患者的生命质量测定量表的特异模块。方法采用议题小组和核心小组的程序化决策方式，提出条目池，形成初步量表，采用医生及患者重要性评分法、相关系数法、变异度法、因子分析法和克朗巴赫系数α对20例肾癌患者和20名医护人员进行的数据进行统计分析。结果经过上述方法进行筛检，结合专家小组的建议，最终得到含有11个条目的肾癌生命质量测定量表的特异模块。结论肾癌的生命质量测定量表特异模块严格按照程序执行，具有较好的内容效度。

肾细胞癌（肾癌）是一种常见的恶性肿瘤，在我国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位，在全球的发病率逐年上升^［1-3］。肾癌的治疗方法主要是手术治疗，其次有放射治疗（放疗）、化学治疗（化疗）以及免疫治疗等，但效果均不太理想^［4-7］。生命质量是可以全面评估个体生理、心理、社会与生活的综合指标^［8］，关键问题在于开发适宜的测定量表。目前，我国对肾癌患者生命质量的研究刚刚起步，国际上对于肾癌患者生命质量的研究也极为有限，现阶段用于肾癌患者生命质量的普适性或特异性量表有美国癌症治疗功能评价系统核心量表（FACT-G，Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-General）^［9］、欧洲癌症研究与治疗组织的生命质量核心量表（QLQ-C30，Quality of Life Questionnaire-Core30）^［10-11］、肾脏症状指数（FKSI-15，Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Symptom Index）^［12］及其疾病相关症状（FKSI-DRS，Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Symptom Index-Disease-Related Symptoms）^［13］。由于量表具有很强的地区属性与文化依赖性，国外量表往往对宗教、种族与性生活的关注度更高，国人出于内敛的东方文化气质在此类问题上的配合度较弱，同时国人更加关注的饮食与家庭等问题，又脱离西方文化的主流，导致国外量表通常很难适用于中国患者。因此，将新的指标纳入评价肾癌疗效，开发研制具有中国特色的肾癌生命质量量表具有重要意义。万崇华等^［14-15］系统地开发中国癌症患者生命质量测定量表体系（QLICP）具有良好的信效度、重测信度、内容效度、效标效度和结构效度。本研究拟在已开发的共性模块（QLICP-GM）基础上，研制肾癌量表的特异模块，两者结合构成癌症患者生命质量测定量表体系中的肾癌量表（QLICP-RE）。本研究主要介绍该模块下条目筛选的过程。

1 资料与方法

1.1 研究对象

在湛江市农垦中心肿瘤医院和广东医科大学附属医院就诊并确诊的，具有一定文化程度、理解与沟通能力的肾癌患者。研究方案通过伦理审查（伦理批件号：YJYS2019010）。

1.2 研究方法

1.2.1 提出量表条目形成条目池成立由核心小组（focus group）与议题小组（nominal group）组成的研究工作组。议题小组通过学习，查阅与肾癌、心理学以及社会学有关的书籍文献，参考肾脏症状指数（FKSI-15）^［12］及其疾病相关症状（FKSI-DRS），根据我国文化背景下肾癌患者的特异心理特征、临床症状，结合具体情况，分别独立地提出影响肾癌患者生命质量的三个侧面，共计23条不重复的灵敏度高、独立性强、代表性好的条目形成备选的特异模块条目池。经议题小组和核心小组会议讨论后修改部分条目，组成16个条目的初级量表，采用5级Likert法对各条目下的选项进行定量化测量。

1.2.2 预调查本研究在所选取的2所调查医院的泌尿外科和肿瘤科进行了预调查，时间为2019年4—5月。经过简单介绍后，调查者以医生的身份将预调查表随机发放给20例住院治疗的肾癌患者，进行生命质量测定及量表条目的重要性评分，待其完成后回收并检验有无遗漏。同时，对20名相关科室医护人员采用德尔菲法请他们对量表条目进行重要性评分和评价。

1.2.3 条目再筛选本研究采用下列5种条目筛选方法^［16-18］进行筛选：①对医护重要性评分均分小于80或患者重要性评分均分小于70的条目进行删除；②变异度法，计算得出各个条目评分的标准差，删除标准差＜0.9的条目；③探索性因子分析法，根据主成分法以特征根＞1为条件提取公因子，删除因子载荷＜0.5的条目；④相关系数法，通过公式得到各个条目和条目所属领域得分的相关系数，删除系数＜0.4的条目；⑤克朗巴赫系数法，通过公式得到各条目的克朗巴赫系数α，删除该条目后再次计算克朗巴赫系数α1，若α1大于或等于α，则删除该条目。

2 结果

2.1 受调查者基本状况

调查肾癌患者20例，医护人员20名。患者中男13例，女7例；平均年龄（56.60±10.96）岁；职业为工人 4 例（ 20.0% ），农民 1 1 例（55.0%），公务员1例（5.0%），自由职业者2例（10.0%），其他2例（10.0%）；文化程度为文盲1例（5.0%），小学3例（15.0%），初中4例20.0%），高中或中专8例（40.0%），大专及以上4例（20.0%）。医护人员包括医生16名，护士4名。共发放问卷40份，回收40份，应答率100%。

2.2 条目再筛选结果

采用上述20例肾癌患者的调查数据对特异模块的条目进行统计学筛选，按照前述条目筛选标准，见表1。

经过专家小组会议讨论，提出以下建议：条目1“您是否有腰痛的状况？”精简为“您是否有腰痛？”；条目2和条目3均为经典的肾癌临床表现，尽管分析结果未能入选，但予以保留；条目3更改为“您是否有血尿？”；条目4、条目5皆为肾癌肺转移时期的临床表现，以及条目10在临床均相对少见，予以删除；条目6为常见临床表现且分析结果入选，予以保留并更改为“您是否有发热？”；条目7“您是否有烦渴、多饮、多尿的状况？”更偏向于糖尿病的典型表现且表述不够规范，更改为“您是否有烦渴、多尿？”；条目8在临床极为少见但骨折为肾癌后期症状，予以保留并更改为“您是否有骨痛?”；条目9“您是否有下肢疼痛、下肢水肿或下肢静脉曲张的状况？”的数据分析结果未能入选，但下肢症状往往由下腔静脉阻塞引发且在临床较为常见，予以保留，不过由于表述不便于非医学专业人员理解，更改为“您是否有下肢疼痛或水肿？”；条目11为常见的肾癌患者不良药物反应且分析结果入选，予以保留并改为“您是否有上眼皮浮肿？”；条目12在临床上较为少见，予以删除；条目13是肾癌患者贫血的典型临床表现，虽分析结果并未入选，但予以保留且改为“您是否有头痛、头晕？”；条目14和条目16的数据分析结果均未能入选并且临床极为少见，予以删除；条目15的数据分析未入选，但专家建议保留，并改为“您是否有瘙痒、皮疹、黄疸或指甲改变等反应？”；由于肾癌患者容易发生主要表现为头晕、头痛、多汗、面色发红等症状的红细胞增多症，建议增加条目“您是否有多汗？”。综上，形成含有11个条目的肾癌患者的生命质量特异模块，并对其进行重新编号，见表2。

3 讨论

目前，对生命质量的评价广泛应用于医学的各个领域，有关生命质量的研究逐渐受到国内外学者的关注^［19-20］。本研究为初版癌症患者生命质量测评体系的发展和延续，通过共性模块与特异模块相结合的模式，可用于不同癌症病种患者生命质量的测评及研究。针对不同癌症病种患者，既可以单独使用共性模块进行生命质量测评，也可以结合与本研究相仿的特异性模块，用以探究不同癌症病种患者在生命质量方面的共性与差异。由于生命质量的研究依赖于研究对象的主观感受和自身评价，生命质量的测评受到诸多客观、主观因素的影响，因此生命质量量表的研制和考评是一个长期的过程^［21］。

本研究在经过对心理学、社会学和肾癌临床知识的系统学习后，通过议题小组的实测、访谈以及专家组的讨论，经过5种筛选指标方法，从23个与肾癌生命质量有关的条目中筛选出11个条目，构成肾癌患者的生命质量测定量表体系特异模块。该模块包含了肾癌特异临床症状、全身症状以及侵犯其他器官引起的症状等3个侧面，具有一定的内容效度，能够逻辑清晰、层层深入地反映肾癌患者生命质量的特异内涵，为将来的特异量表研制打下基础。

本研究通过数种方式对条目进行综合性的筛选，以期使整个问卷有较强的实用性与有效性，在其他有关生命质量量表开发的研究中也存在类似报道^［22-25］。同时应指出，本研究中的因子分析是探索性分析，且样本量较少，其结果仅供参考，在筛选条目时需要与其他几种方法联合使用。本次研究目前只探讨肾癌生命质量量表特异模块的条目筛选过程，后续需将该特异模块与共性模块（QLICP-GM）结合，构成癌症患者生命质量测定量表体系中的肾癌量表（QLICP-RE）测试版来进行下一步的研究。关于该量表的效度、信度、反应度等指标的考评，需要收集大量数据后才能进行。

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